Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119713/7.034-2212
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Имплантат для остеосинтеза и инструменты для установки: изделия вспомогательные для остеосинтеза:
Производитель
Medgal Sp. z o.o., ПОЛЬША
Адрес: 16-001 Ksiezyno, ul. Niewodnicka 26A
Производственная площадка
Medgal Sp. z o.o., ПОЛЬША. Адрес: 16-001 Ksiezyno, ul. Niewodnicka 26A
Заявитель
Medgal Sp. z o.o., ПОЛЬША
Номер удостоверения
ИМ-7.106151/2305
Рег. номер товара
Мн-7.119713/7.034-2212
Состав
- штифт противоротационный:
(титан), кат. №:1-07-155-65 - 1-07-155-125; 1-07-555-60 - 1-07-555-130;
(сталь имплантационная), кат. №: 4-07-155-65 - 4-07-155-125; 4-07-555-60 - 4-07-555-130;
(сталь имплантационная с покрытием нанокристаллического алмаза DLC), кат. №: 5-07-155-65 - 5-07-155-125; 5-07-555-60 - 5-07-555-130;
(сталь имплантационная с покрытием нанокристаллического алмаза Si-DLC), кат. №: 24-07-155-65 - 24-07-155-125; 24-07-555-60 - 24-07-555-130;
(титан с покрытием нанокристаллического алмаза DLC), кат. №: 11-07-155-65 - 11-07-155-125; 11-07-555-60 - 11-07-555-130;
(титан с покрытием нанокристаллического алмаза Si-DLC), кат. №: 21-07-155-65 - 21-07-155-125; 21-07-555-60 - 21-07-555-130;
- болт- стяжка:
(титан), кат. №: 1-07-438-50 - 1-07-438-120; 1-01-66-50 - 1-01-66-100; 1-01-246-50 - 1-01-246-120;
(сталь имплантационная), кат. №: 4-07-438-50 - 4-07-438-120; 4-01-66-50 - 4-01-66-100; 4-01-246-50 - 4-01-246-120;
(сталь имплантационная с покрытием нанокристаллического алмаза DLC), кат. №: 5-07-438- 50 - 5-07-438- 120; 5-01-66-50 - 5-01-66-100;5-01-246-50 - 5-01-246-120;
(сталь имплантационная с покрытием нанокристаллического алмаза Si-DLC), кат. №: 24-07-438-50 - 24-07-438-120; 24-01-66-50 - 24-01-66-100;24-01-246-50 - 24-01-246-120;
(титан с покрытием нанокристаллического алмаза DLC), кат. №:11-07-438-50 - 11-07-438-120; 11-01-66-50 - 11-01-66-100;11-01-246-50 - 11-01-246-120;
(титан с покрытием нанокристаллического алмаза Si-DLC), кат. №: 21-07-438-50 - 21-07-438-120; 21-01-66-50 - 21-01-66-100;21-01-246-50 - 21-01-246-120;
- гайка:
(титан), кат. №:1-01-56-00/1 - 1-01-58-00/1; 1-01-60-00/2; 1-01-255-00; 1-06-49-10 - 1-06-49-12; 1-01-255-01;
(сталь имплантационная), кат. №: 4-01-56-00/1 - 4-01-58-00/1; 4-01-60-00/2; 4-01-255-00; 4-06-49-10 - 4-06-49-12; 4-01-255-01;
(сталь имплантационная с покрытием нанокристаллического алмаза DLC), кат. №: 5-01-56-00/1 - 5-01-58-00/1; 5-01-255-00; 5-01-60-00/2; 5-06-49-10 - 5-06-49-12; 5-01-255-01;
(сталь имплантационная с покрытием нанокристаллического алмаза Si-DLC), кат. №: 24-01-56-00/1 - 24-01-58-00/1; 24-01-60-00/2; 24-01-255-00; 24-06-49-10 - 24-06-49-12; 24-01-255-01;
(титан с покрытием нанокристаллического алмаза DLC), кат. №:11-01-56-00/1 - 11-01-58-00/1; 11-01-60-00/2; 11-01-255-00; 11-06-49-10 - 11-06-49-12; 11-01-255-01;
(титан с покрытием нанокристаллического алмаза Si-DLC), кат. №: 21-01-56-00/1 - 21-01-58-00/1; 21-01-60-00/2; 21-01-255-00; 21-06-49-10 - 21-06-49-12; 21-01-255-01;
- шайба для винтов:
(титан), кат. №:1-01-99-01 - 1-01-99-41; 1-01-99-45/07; 1-01-56-00/2 - 1-01-58-00/2; 1-01-60-00/1; 1-01-61-10; 1-01-61-12 - 1-01-61-14; 1-01-291-01; 1-01-289-01 - 1-01-289-04; 1-01-290-01;
(сталь имплантационная), кат. №: 4-01-99-01 - 4-01-99-41; 4-01-99-45/07; 4-01-56-00/2 - 4-01-58-00/2; 4-01-60-00/1; 4-01-61-10; 4-01-61-12 - 4-01-61-14; 4-01-291-01; 4-01-289-01 - 4-01-289-04; 4-01-290-01;
(сталь имплантационная с покрытием нанокристаллического алмаза DLC), кат. №: 5-01-99-01 - 5-01-99-41; 5-01-99-45/07; 5-01-56-00/2 - 5-01-58-00/2; 5-01-60-00/1; 5-01-61-12- 5-01-61-14; 5-01-291-01; 5-01-289-01 - 5-01-289-04; 5-01-290-01;
(сталь имплантационная с покрытием нанокристаллического алмаза Si-DLC), кат. №: 24-01-99-01 - 24-01-99-41; 24-01-99-45/07; 24-01-56-00/2 - 24-01-58-00/2; 24-01-60-00/1; 24-01-61-10; 24-01-61-12 - 24-01-61-14; 24-01-291-01; 24-01-289-01 - 24-01-289-04; 24-01-290-01;
(титан с покрытием нанокристаллического алмаза DLC), кат. №: 11-01-99-01 - 11-01-99-41; 11-01-99-45/07; 11-01-56-00/2 - 11-01-58-00/2; 11-01-60-00/1; 11-01-61-10; 11-01-61-12 - 11-01-61-14; 11-01-291-01; 11-01-289-01 - 11-01-289-04; 11-01-290-01;
(титан с покрытием нанокристаллического алмаза Si-DLC), кат. №: 21-01-99-01 - 21-01-99-41; 21-01-99-45/07; 21-01-56-00/2 - 21-01-58-00/2; 21-01-60-00/1; 21-01-61-10; 21-01-61-12 - 21-01-61-14; 21-01-291-01; 21-01-289-01 - 21-01-289-04; 21-01-290-01;
- втулка изоляционная:
(титан), кат. №:1-06-49-20 - 1-06-49-22; 80-1-25-208-02 - 80-1-25-208-06
(сталь имплантационная), кат. №: 4-06-49-20 - 4-06-49-22; 80-4-25-208-02 - 80-4-25-208-06
(сталь имплантационная с покрытием нанокристаллического алмаза DLC), кат. №: 5-06-49-20 - 5-06-49-22;
(сталь имплантационная с покрытием нанокристаллического алмаза Si-DLC), кат. №: 24-06-49-20 - 24-06-49-22;
(титан с покрытием нанокристаллического алмаза DLC), кат. №: 11-06-49-20 - 11-06-49-22;
(титан с покрытием нанокристаллического алмаза Si-DLC), кат. №: 21-06-49-20 - 21-06-49-22;
-фиксатор церкляжный:
(титан), кат. №:1-01-300-01- 1-01-303-01;
(сталь имплантационная), кат. №: 4-01-300-01 - 4-01-303-01;
(сталь имплантационная с покрытием нанокристаллического алмаза DLC), кат. №:5-01-300-01- 5-01-303-01;
(сталь имплантационная с покрытием нанокристаллического алмаза Si-DLC), кат. №: 24-01-300-01 - 24-01-303-01;
(титан с покрытием нанокристаллического алмаза DLC), кат. №: 11-01-300-01 - 11-01-303-01;
(титан с покрытием нанокристаллического алмаза Si-DLC), кат. №: 21-01-300-01 - 21-01-303-01;
- проволока для церкляжа:
(титан), кат. №:1-06-90-02 - 1-06-90-25; 1-06-91-02 - 1-06-91-25; 1-06-95-06;1-06-142-280 - 1-06-145-600;80-1-06-90-02 – 80-1-06-90-20;
(сталь имплантационная), кат. №: 4-06-90-02 - 4-06-90-25; 4-06-91-02 - 4-06-91-25; 4-06-95-06; 4-06-142-280 - 4-06-145-600;
(сталь имплантационная с покрытием нанокристаллического алмаза DLC), кат. №: 5-06-90-02 - 5-06-90-25; 5-06-91-02 - 5-06-91-25; 5-06-95-06; 5-06-142-280 - 5-06-145-600;
(сталь имплантационная с покрытием нанокристаллического алмаза Si-DLC), кат. №: 24-06-90-02 - 24-06-90-25; 24-06-91-02 - 24-06-91-25; 24-06-95-06; 24-06-142-280 - 24-06-145-600;
(титан с покрытием нанокристаллического алмаза DLC), кат. №: 11-06-90-02 - 11-06-90-25; 11-06-91-02 - 11-06-91-25; 11-06-95-06; 11-06-142-280 - 11-06-145-600;
(титан с покрытием нанокристаллического алмаза Si-DLC), кат. №: 21-06-90-02 - 21-06-90-25; 21-06-91-02 - 21-06-91-25; 21-06-95-06; 21-06-142-280 - 21-06-145-600;
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-05-12 02:03:48
Срок действия
-