Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119713/7.024-2212
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Имплантат для остеосинтеза и инструменты для установки: инструменты хирургические::
Производитель
Medgal Sp. z o.o., ПОЛЬША
Адрес: 16-001 Ksiezyno, ul. Niewodnicka 26A
Производственная площадка
Medgal Sp. z o.o., ПОЛЬША. Адрес: 16-001 Ksiezyno, ul. Niewodnicka 26A
Заявитель
Medgal Sp. z o.o., ПОЛЬША
Номер удостоверения
ИМ-7.113819
Рег. номер товара
Мн-7.119713/7.024-2212
Состав
Инструменты режущие:
- сверло, № кат.: 4-40-01-10 - 4-40-01-20; 4-40-02-15 - 4-40-02-40; 4-40-10-10 - 4-40-10-20 ; 4-40-11-10 – 4-40-11-40; 4-40-09-10 - 4-40-09-70; 4-40-12-10 - 4-40-12-70; 4-40-06-15 - 4-40-06-50; 4-40-03-15 - 4-40-03-50; 4-40-07-15 - 4-40-07-70; 4-40-13-15 - 4-40-13-40; 4-40-08-10 - 4-40-08-70; 4-40-04-15 - 4-40-04-70; 4-40-05-15 - 4-40-05-70; 4-48-03-25; 4-40-14-01 - 4-40-14-11;4-48-01-06; 4-75-01-40 - 4-75-01-52; 4-60-03-02; 4-45-00-10; 4-50-01-13; 4-50-09-08; 4-45-02-39; 4-50-02-07; 4-40-09-10 - 4-40-09-70; 4-40-10-10 - 4-40-10-70; 4-40-11-10 - 4-40-11-70; 4-40-12-10 - 4-40-12-70; 4-40-01-10 - 4-40-16-15; 4-57-01-00 - 4-57-37-00; 4-65-01-15 - 4-65-01-28; 4-48-03-01; 4-48-03-10; 4-48-03-11; 4-48-03-17; 4-50-00-20 - 4-50-00-30; 4-50-10-16; 4-85-10-01 - 4-85-10-07; 4-85-12-01 - 4-85-12-07; 4-85-13-04 - 4-85-13-10; 4-85-15-01 - 4-85-15-15; 4-85-20-01 - 4-85-20-15; 4-40-14-01 - 4-40-14-11; 4-40-318-15 - 4-40-320-32; 4-40-20-032 - 4-40-20-080; 4-59-03-22; 4-59-04-28; 4-59-09-00 - 4-59-09-02; 4-50-10-11 - 4-51-01-13; 4-75-01-91 - 4-75-01-95; 4-90-01-05 - 4-90-01-07; 4-90-01-24 - 4-90-01-32; 4-90-01-41; 4-90-01-00; 4-48-01-32 - 4-48-01-35; 4-48-01-37 - 4-48-01-39; 4-48-01-41 - 4-48-01-47; 4-48-02-27; 4-50-09-13; 4-57-145-00; 4-51-01-21 - 4-51-01-71; 4-40-01-10 – 4-40-05-70; 4-40-09-10 – 4-40-09-50; 4-40-100-025 - 4-40-100-073; 4-40-03-10 - 4-40-03-40; 4-51-01-10;
метчик , № кат.: 4-42-01-00 - 4-42-01-07; 4-42-02 -00 - 4-42-02-20; 4-42-04-20 - 4-42-04-40;4-42-05-02 - 4-42-05-03; 4-42-10-45; 4-65-01-02; 4-42-03-35; 4-42-03-36; 4-42-03-45; 4-42-03-20; 4-85-20-20; 4-85-20-21; 4-85-21-27; 4-42-03-27; 4-42-04-40; 4-42-03-45; 4-42-03-65; 4-48-01-11; 4-48-01-13; 4-42-03-40; 4-42-03-37; 4-57-46-00;4-57-50-00;4-57-70-00; 4-75-01-71;4-75-01-72;4-42-03-15 – 4-42-03-80;
фреза, № кат.: 4-41-13-20 - 4-41-13-45; 4-65-01-16 - 4-65-01-18; 4-90-01-08 - 4-90-01-10; 4-41-01-10 - 4-41-01-16; 4-41-13-00; 4-75-01-30 - 4-75-01-36; 4-50-15-04 - 4-50-15-05; 4-50-05-18.040 - 4-50-05-18.190; 4-41-17-00;
зенкер, № кат.: 4-57-125-05; 4-48-03-18; 4-48-03-12; 4-48-03-13; 4-48-03-02; 4-48-01-09; 4-48-01-07;
троакар, № кат.: 4-50-02-10; 4-50-00-07; 4-85-88-33; 4-57-116-00; 4-49-01-11 - 4-49-01-13; 4-49-01-19; 4-49-01-22; 4-47-00-83; 4-50-00-25; 4-50-02-10; 4-50-09-07; 4-48-01-36;
шило, № кат.: 4-76-01-09; 4-76-01-10; 4-50-05-15; 4-71-01-21 ÷ 4-71-01-27;
долото , № кат.: 4-75-01-24; 4-75-01-23; 4-46-01-01 - 4-46-01-12; 4-46-01-31 - 4-46-01-45;
кусачки, № кат.: 4-85-60-10; 4-85-60-40;
oстеотом, № кат.: 4-47-00-81;
клин, № кат.: 4-47-00-85; 4-47-00-86;
стилет, № кат.: 4-48-03-07.22 ; 4-48-03-07.12; 4-48-03-07.10; 4-48-03-07.08; 4-59-14-16
лезвие, № кат.: 4-47-00-81.10; 4-47-00-81.25; 4-47-00-81.35;
игла, № кат.: 4-75-01-55;
Инструменты вспомогательные:
переходник, № кат.: 4-50-00-24; 4-50-18-07; 4-50-18-06; 4-50-18-01; 4-50-18-02;4-50-03-01;
наконечник отвертки, № кат.: 4-43-45-10 - 4-43-45-15; 4-76-01-11; 4-76-01-12;
защитник, № кат.: 4-50-02-11; 4-51-01-11; 4-59-02-00; 4-57-114-00; 4-57-113-00; 4-50-05-19; 4-48-01-25; 4-48-01-24; 4-44-02-65; 4-44-02-40; 4-85-88-30;
шаблон, № кат.: 4-57-174-00, 4-57-173-00; 4-57-177-00, 4-57-176-00; 4-60-03-04.1 - 4-60-03-04.3; 4-60-04-38 - 4-60-04-60, 4-62-04-38 – 4-62-04-60; 4-60-03-20;
осевой индикатор, № кат.: 4-51-01-46;
чека для скручивания, № кат.: 4-50-99-30;
заглушка, № кат.: 4-57-115-00;
измеритель, № кат.: 4-50-01-12; 4-65-01-07; 4-46-01-49; 4-46-01-47; 4-46-01-51; 4-50-04-14;
измеритель толщины кости, № кат.: 4-50-05-14; 4-45-01-04; 4-50-00-17; 4-57-67-00 - 4-57-69-00;
измеритель глубины, № кат.: 4-57-47-00; 4-57-53-00; 4-57-56-00; 4-85-90-10; 4-85-90-10; 4-85-90-40;
мерка, № кат.: 4-57-121-00; 4-57-127-00; 4-50-01-02; 4-50-01-12; 4-50-09-12; 4-48-03-19; 4-48-01-20; 4-48-03-16; 4-48-03-06; 4-48-01-21; 4-59-05-00; 4-59-11-00/01; 4-46-01-52; 4-59-11-01;
линейка, № кат.: 4-50-00-35;
маркер, № кат.: 4-75-01-25; 4-75-01-70;
Инструменты фиксирующие:
щипцы , № кат.: 4-85-50-10, 4-85-51-10, 4-85-52-10; 4-50-05-24; 4-85-53-10;4-85-54-10; 4-85-50-10, 4-85-51-10, 4-85-52-10; 4-85-53-12; 4-85-54-12; 4-85-53-15, 4-85-54-15,4-85-53-20; 4-85-54-20; 4-85-50-40, 4-85-51-41, 4-85-50-41; 4-45-01-03; 4-45-01-01; 4-45-01-16 - 4-45-01-21; 4-45-01-26 - 4-45-01-30; 4-76-01-04; 4-62-02-00;
крючок, № кат.: 4-59-01-04; 4-45-01-24; 4-45-01-25 ; 4-75-01-06 - 4-75-01-10;
зажим, № кат.: 1-13-05-01 - 1-13-07-03; 4-50-00-10;1-13-05-01 - 1-13-05-03; 1-13-06-01 - 1-13-06-03; 1-13-07-01 - 1-13-07-03; 80-1-13-18-01 - 80-1-13-19-00.1; 4-13-05-01 - 4-13-05-03; 4-13-06-01 - 4-13-06-03; 4-13-07-01 - 4-13-07-03; 80-4-13-18-01 - 80-4-13-19-00.1;
винт, № кат.: 4-57-128-00; 4-50-04-05; 4-50-17-03 ; 4-50-18-04; 4-50-18-05; 4-51-00-19.2; 4-51-01-19.2; 4-50-10-03; 4-50-10-08; 4-51-01-22; 4-50-17-03; 4-50-09-02; 4-50-04-03; 4-50-00-02; 4-50-05-07; 4-50-00-28; 4-50-09-02; 4-75-01-72; 4-75-01-71;
пинцет, № кат.: 4-48-01-40; 4-85-82-15, 4-85-80-10; 4-85-82-12; 4-85-81-10; 4-85-82-10;4-85-82-20;
гайка, № кат.: 4-50-10-04; 4-50-10-07; 4-76-01-15.04;
штифт, № кат.: 4-50-00-40;4-50-10-06; 4-50-99-26;
стержень, № кат.: 1-13-08-100 - 1-13-08-500; 1-13-09-120 - 1-13-09-400;1-13-10-60 - 1-13-10-200; 80-1-13-11-100 - 80-1-13-12-300; 80-4-13-11-100 - 80-4-13-12-300; 4-13-08-100 - 4-13-08-500; 4-13-09-120 - 4-13-09-400; 4-13-10-60 - 4-13-10-200; 7-13-08-100 - 7-13-08-500; 7-13-09-120 - 7-13-09-400; 7-13-10-60 - 7-13-10-200; 80-7-13-11-100 - 80-7-13-12-300; 4-13-26-00; 4-13-20-00; 4-13-14-00; 4-13-27-30; 4-13-21-30; 4-13-22-90; 4-13-15-30; 4-13-16-90; 4-13-14-00 – 4-13-29-00;
держатель, № кат.: 4-71-01-30, 4-71-01-20;
Инструменты для установки:
ретрактор, № кат.: 4-57-129-00; 4-45-01-05 - 4-45-01-13; 4-72-01-01; 4-70-01-10, 4-70-01-12
направляющее устройство, № кат.: 4-65-01-04; 4-59-01-00; 4-65-01-19; 4-50-16-01 ; 4-75-01-01; 4-50-00-33;4-50-07-00; 4-51-01-49;4-50-10-02; 4-65-01-04; 4-65-01-19; 4-75-01-01; 4-47-00-80; 4-59-01-00;
установочный инструмент, № кат.: 4-50-00-08; 4-50-05-09; 4-50-00-50; 4-50-09-06; 4-50-02-05; 4-51-01-37; 4-51-01-18; 4-50-10-13; 4-50-99-09 - 4-50-99-13; 4-50-99-22 - 4-50-99-25; 4-57-133-00; 4-57-131-00; 4-57-126-00; 4-57-111-00; 4-50-99-21; 4-50-99-29; 4-57-112-00; 4-50-00-22;4-50-08-00.02; 4-50-08-00.01;
направитель, № кат.: 4-57-125-00; 4-57-110-00; 4-57-132-00; 4-57-130-00; 4-06-01-10; 7-50-04-02; 4-50-05-06 ; 7-50-00-27; 7-50-04-02; 4-50-17-02; 7-50-04-04;4-50-00-34 ; 4-50-00-03; 7-50-17-04; 4-51-01-30 - 4-51-01-32 ; 4-50-10-09; 4-50-10-02; 4-51-01-49; 4-50-15-07; 4-50-15-06; 4-50-09-03; 4-50-02-08; 4-50-04-04; 4-50-00-33; 4-50-04-02; 4-50-00-27; 4-50-00-34; 4-50-02-09; 4-50-00-27; 4-50-05-06; 4-51-01-26 - 4-51-01-28; 4-76-01-15.01; 4-46-01-48; 4-70-01-03; 4-50-25-00 ;4-50-08-00; 4-50-26-01; 4-48-03-23;
проводник - направитель, № кат.: 4-48-01-15 - 4-48-01-18; 4-48-01-20; 4-48-01-21; 4-48-01-22 - 4-48-01-29; 4-06-02-15 - 4-06-03-15; 4-06-09-23; 4-50-06-03; 4-57-45-00; 4-57-57-00; 4-57-124-00; 4-85-88-34; 4-85-16-40; 4-85-88-34; 4-57-135-00; 4-85-16-41; 4-85-16-42; 4-48-03-03; 4-48-03-04; 4-48-03-08; 4-48-03-14; 4-48-03-15; 4-49-01-03 - 4-49-01-18; 4-57-191-00; 4-57-192-00; 4-59-10-00 - 4-59-10-01; 4-57-183-00; 4-57-136-00; 4-44-10-01; 4-49-01-03 - 4-49-01-18; 4-57-170-10 - 4-57-170-40; 4-50-01-15; 4-50-10-12; 4-51-01-15; 4-44-01-32;4-44-02-65; 4-44-03-32; 4-44-05-35; 4-44-10-02; 4-44-12-25; 4-44-19-40; 4-44-27-45; 4-44-06-25;4-44-07-32 ;4-49-01-14; 4-47-00-82; 4-49-01-14; 4-76-01-16 ; 4-70-01-05; 4-70-01-01; 4-46-01-15;
спица - проводник, № кат.: 4-50-00-44 - 4-50-00-46 ; 4-06-09-23; 4-06-03-15; 4-50-06-03; 4-06-11-21;4-06-08-21; 4-06-02-15 - 4-06-05-22; 4-06-11-20/02; 4-06-08-21/02; 4-06-10-21/02;4-50-00-19; 4-06-02-12; 4-06-92-20; 4-06-08-30; 4-06-01-15; 4-06-08-20; 4-06-02-18; 4-65-01-01; 4-06-92-12;
втулка - направитель, № кат.: 4-65-01-06; 4-57-49-00; 4-57-48-00;4-57-51-00; 4-57-52-00; 4-57-54-00; 4-57-55-00; 4-57-134-00; 4-57-123-00; 4-57-117-00 - 4-57-122-00; 4-59-06-00; 4-59-07-00; 4-50-00-31; 4-50-02-13; 4-50-02-12; 4-50-05-10; 4-50-05-11; 4-50-10-05 - 4-50-10-15; 4-57-122-00; 4-57-49-00 - 4-57-51-00; 4-57-74-00; 4-57-171-01 - 4-57-171-02; 4-59-12-24 - 4-59-12-45; 4-57-17-03; 4-65-01-05; 4-50-02-12; 4-50-02-13; 4-50-09-10; 4-50-00-48; 4-51-01-34 - 4-51-01-36; 4-65-01-08; 4-57-123-02; 4-50-00-06; 4-50-00-38; 4-51-01-`39; 4-51-01-44; 4-50-09-05; 4-50-09-04; 4-50-09-01.1; 4-51-01-39; 4-51-01-44; 4-47-00-84; 4-75-01-61 - 4-75-01-65; 4-49-01-21; 4-49-01-20; 4-76-01-15.03;
отвертка, № кат.: 4-43-03-02; 4-43-04-01 - 4-43-11-01;4-43-13-15 – 4-43-13-60; 4-43-14-15 – 4-43-14-60; 4-43-15-15 – 4-43-15-60; 4-43-18-01; 4-43-19-01; 4-43-25-02; 4-43-31-01; 4-90-01-21 - 4-90-01-23; 4-48-01-14; 4-48-01-19; 4-48-03-05; 4-48-03-24; 4-85-31-20; 4-85-31-10 - 4-85-31-27; 4-85-32-10 - 4-85-32-20; 4-85-30-27; 4-85-33-20; 4-50-00-09; 4-57-33-00; 4-57-03-00; 4-43-33-02.1; 4-43-50-02; 4-59-08-00; 4-48-01-49; 4-48-03-09; 4-50-05-12; 4-50-00-94; 4-51-01-24; 4-50-10-17; 4-51-01-19; 4-50-09-09; 4-75-01-20; 4-43-33-02.01; 4-57-76-00;4-57-181-00; 4 -57-03-00;4-59-13-02; 4-51-01-24; 4-48-01-48; 4-85-31-21; 4-85-31-15; 4-85-32-15; 4-85-31-12; 4-85-32-12; 4-43-33-02; 4-57-175-00; 4-51-01-58;
экстрактор, № кат.: 4-90-01-33 - 4-90-01-39; 4-50-00-12; 4-50-10-19; 4-51-01-47; 4-75-01-91.1 - 4-75-01-95.1; 4-46-01-46; 4-70-01-08, 4-70-01-09; 4-60-03-11; 4-60-03-17;
импактор, № кат.: 4-45-01-14; 4-45-01-15; 4-76-01-01 - 4-76-01-03; 4-46-01-16; 4-72-01-03; 4-72-01-04; 4-60-03-15; 4-60-03-14;
молоток, № кат.: 4-51-01-16; 4-50-00-32; 4-50-00-36; 4-70-01-02; 4-76-01-07; 4-46-01-17; 4-46-01-53; 4-70-01-15;
ударник, № кат.: 4-50-00-36; 4-51-01-23; 4-50-10-18; 4-65-01-10; 4-46-01-54; 4-46-01-18; 4-70-01-04; 4-72-01-02; 4-71-01-11 - 4-71-01-17;
рукоятка , № кат.: 4-43-45-00 - 4-43-45-03; 4-65-01-13; 4-90-01-20; 4-75-01-14; 4-50-05-23; 4-50-05-18; 4-50-99-27; 4-50-99-02 - 4-50-99-05; 4-50-00-18; 4-50-02-18; 4-51-01-17; 4-50-10-01; 4-50-00-11; 4-50-00-26; 4-50-00-01; 4-50-00-11; 4-50-00-11; 4-50-09-01; 4-50-15-01; 4-51-01-17; 4-50-10-01; 4-50-18-00 ; 4-50-17-00; 4-50-18-00; 4-50-04-01; 4-50-05-22; 4-70-01-11; 4-43-45-101; 4-43-45-02; 4-51-02-01 - 4-51-02-03; 4-75-01-15; 4-50-17-01; 4-50-19-01; 4-50-15-02; 4-60-03-00; 4-60-03-16; 4-60-03-13, 4-62-01-00;
гибочный инструмент, № кат.: 4-50-09-14; 4-57-134-00; 4-85-50-42; 4-57-43-00; 4-57-66-00; 4-71-01-01; 4-70-01-06, 4-70-01-07;
ключ, № кат.: 4-65-01-12; 4-51-01-24; 4-50-00-14; 4-51-01-12; 4-50-00-41; 4-49-01-01; 4-49-02-01; 4-49-01-16; 4-49-03-01; 4-49-01-02; 4-57-171-00; 4-76-01-15.02; 4-76-01-17; 4-46-01-50;
коннектор, № кат.: 80-1-12-30-01 - 80-1-12-30-02; 80-4-12-30-01 - 80-4-12-30-02;
позиционер, № кат.: 4-76-01-14;
редукционная головка, № кат.: 4-50-05-20; 4-50-05-21;
съемник, № кат.: 4-75-01-22;
монтировочный столик, № кат.: 4-75-01-80;
распатор, № кат.: 4-50-00-16
рашпиль, № кат.: 4-60-03-21 - 4-60-03-81;
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-05-12 02:03:48
Срок действия
-