Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119713/7.023-2212
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Имплантат для остеосинтеза и инструменты для установки: комплекты инструментов:
Производитель
Medgal Sp. z o.o., ПОЛЬША
Адрес: 16-001 Ksiezyno, ul. Niewodnicka 26A
Производственная площадка
Medgal Sp. z o.o., ПОЛЬША. Адрес: 16-001 Ksiezyno, ul. Niewodnicka 26A
Заявитель
Medgal Sp. z o.o., ПОЛЬША
Номер удостоверения
ИМ-7.113819
Рег. номер товара
Мн-7.119713/7.023-2212
Состав
Комплекты инструментов для костных пластин:
- комплект инструментов для установки DHS/DCS пластин, кат.№: 4-99-65-00;
- комплект инструментов для установки блокируемых пластин, кат.№: 4-57-00-01, 4-57-00-02, 4-57-00-03, 4-57-00-04;
-комплект инструментов для установки пластин для бедренной кости, кат.№: 4-57-00-05;
- комплект инструментов для установки пластин для большеберцовой кости, кат.№: 4-57-00-07;
- комплект инструментов для установки минипластин 1.0 мм;
- комплект инструментов для установки минипластин 1.2 мм;
- комплект инструментов для установки минипластин 1.5 мм;
- комплект инструментов для установки минипластин 2.0 мм;
- комплект инструментов для установки реконструктивных пластин;
- комплект инструментов для установки пластин, кат.№ : 4-45-00-01, 4-45-00-02, 4-45-00-03;
- комплект инструментов для установки тазовых пластин, кат.№: 4-45-00-04;
- комплект инструментов для установки клинковых пластин, кат. №: 4-46-00-01;
Комплекты инструментов для костных винтов:
- комплект инструментов для установки компрессионных винтов, кат.№: 4-59-00-00;
- комплект инструментов для установки канюлированных винтов, кат.№: 4-99-48-01, 4-99-48-03, 4-99-48-05, 4-99-48-06, 4-99-48-07,4-99-48-08, 4-99-48-09, 4-99-48-10;
- комплект инструментов для удаления сломанных винтов, кат.№: 4-90-00-00;
Комплекты инструментов для костных гвоздей:
- комплект инструментов для установки интрамедуллярных гвоздей универсальный, кат. №: 4-50-18-00, 4-50-19-00, 4-50-20-00, 4-50-04-00, 4-51-03-00, 4-50-10-00;
- комплект инструментов для установки интрамедуллярных гвоздей для плечевой кости, кат.№: 4-50-06-00;
- комплект инструментов для установки проксимальных гвоздей для бедренной кости, кат.№: 4-51-00-00;
- комплект инструментов для установки интрамедуллярных гвоздей для бедренной кости, кат.№: 4-50-14-00;
- комплект инструментов для установки анатомических гвоздей для бедренной кости, кат.№: 4-50-15-00;
- комплект инструментов для установки гвоздей для предплечья и малоберцовой кости, кат.№ : 4-50-09-00, 4-50-17-00;
- комплект инструментов для установки гвоздей типа ГАММА для бедренной кости, кат.№ : 4-51-00-00;
- комплект инструментов для удаления сломанных гвоздей, кат.№ : 4-50-99-01;
- комплект инструментов для установки гвоздей Ender, кат. №: 4-70-01-00;
- комплект инструментов для установки гвоздей Rushа, кат. №: 4-71-01-00;
Комплекты инструментов для эндопротеза тазобедренного сустава :
- комплект инструментов для установки эндопротеза тазобедренного сустава FENIX , кат.№ : 4-60-00-00, 4-62-00-00;
Комплекты инструментов для хирургических имплататов:
- комплект гибких фрез универсальный, кат.№: 4-50-21-00;
- комплект инструментов для остеотомии, кат.№: 4-47-02-00;
- комплект инструментов для крестообразной связки, кат.№: 4-75-00-00;
- комплект инструментов для установки внешнего стабилизатора система S, кат.№: 4-49-03-00;
- комплект инструментов для установки внешнего стабилизатора система М, кат. №: 4-49-02-00;
- комплект инструментов для установки внешнего стабилизатора система L, кат.№: 4-49-01-00;
- комплект инструментов для установки эластичных стержней, кат. №: 4-76-00-01;
- комплект инструментов для установки скоб, кат. №: 4-72-01-00;
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-05-12 02:03:48
Срок действия
-