Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119673/7.006-2210
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: картриджи с реагентами к системе GeneXpert Dx System для мониторинга вирусных инфекций:
Производитель
Cepheid, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California 94089
Производственная площадка
Cepheid, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California 94089
Заявитель
Cepheid, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.105989/2302
Рег. номер товара
Мн-7.119673/7.006-2210
Состав
- картридж с реагентами для ускоренного обнаружения и дефференцировки генетического материала вирусов гриппа А, В и респираторно-синцитиального вируса (Xpert Xpress FLU/RSV)
- картридж с реагентами для ускоренного обнаружения генетического материала вируса SARS-CoV-2 (Xpert Xpress CoV-2 plus)
- картридж с реагентами для обнаружения генетического материала вируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А, В и респираторно-синцитиального вируса (Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-02-08 02:10:39
Срок действия
-