Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119672/7.004-2210
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: картриджи с реагентами к системе GeneXpert Dx System для мониторинга вирусных инфекций:
Производитель
Cepheid AB, ШВЕЦИЯ
Адрес: Rontgenvagen 5, SE-171 54 Solna
Производственная площадка
Cepheid AB, ШВЕЦИЯ. Адрес: Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna
Заявитель
Cepheid AB, ШВЕЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113446
Рег. номер товара
Мн-7.119672/7.004-2210
Состав
- картридж с реагентами для мониторинга вирусной нагрузки вируса гепатита B (Xpert HBV Viral Load)
- картридж с реагентами для мониторинга вирусной нагрузки вируса гепатита С (Xpert HCV Viral Load)
- картридж с реагентами для мониторинга вирусной нагрузки вируса гепатита С (Xpert HCV VL Fingerstick)
- картридж с реагентами для раннего выявления генетического материала ВИЧ-1 (Xpert HIV-1 Qual ХС)
- картридж с реагентами для мониторинга вирусной нагрузки ВИЧ-1 (Xpert HIV-1 Viral Load ХС)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-03-10 02:10:39
Срок действия
-