Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119584/7.012-2210
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для клинических лабораторных исследований: иммунохроматографические реагенты и тест-системы
Производитель
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten GmbH, АВСТРИЯ
Адрес: IZ-NOE Sued, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wr. Neudorf
Производственная площадка
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten GmbH, АВСТРИЯ. Адрес: IZ-NOE Sued, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wr. Neudorf
Заявитель
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten GmbH, АВСТРИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113331
Рег. номер товара
Мн-7.119584/7.012-2210
Состав
- hCG Cassette Urine – ДИАКВИК «ХГЧ» кассеты (в моче);
- hCG Dipstick Urine – ДИАКВИК «ХГЧ» тест-полоски (в моче);
- hCG Combo Cassette Urine / serum – ДИАКВИК «ХГЧ комбо» кассеты (в моче/ сыворотке);
- hCG Combo Dipstick Urine / serum – ДИАКВИК «ХГЧ комбо» тест-полоски (в моче/сыворотке);
- LH Cassette Urine – ДИАКВИК «ЛГ» кассеты (в моче);
- LH Dipstick Urine – ДИАКВИК «ЛГ» тест-полоски (в моче);
- AFP Cassette Serum / plasma / whole blood – ДИАКВИК «АФП (альфафетопротеин)» кассеты (в цельной крови/ сыворотке/ плазме);
- CEA Cassette Serum / plasma / whole blood – ДИАКВИК «РЭА (СЕА)» кассеты (в цельной крови/ сыворотке/ плазме);
- FOB Cassette Faeces - ДИАКВИК «Скрытая кровь» кассеты (в кале);
- FOB-TRF Combi Cassette Faeces – ДИАКВИК «Скрытая кровь и трансферрин» кассеты (в кале);
- PSA Cassette Serum / plasma / whole blood – ДИАКВИК «ПСА» кассеты (в цельной крови/ сыворотке/ плазме);
- Troponin I Cassette Serum / plasma / whole blood – ДИАКВИК «Тропонин I» кассеты (в цельной крови/ сыворотке/ плазме);
- Troponin T Cassette Serum / plasma /whole blood – ДИАКВИК «Тропонин T» кассеты (в цельной крови/ сыворотке/ плазме);
- Cardiac Combo Cassette Serum / plasma / whole blood – ДИАКВИК «Кардио комбо» кассеты (в цельной крови/ сыворотке/ плазме);
- CRP Cassette Serum / plasma / whole blood – ДИАКВИК «СРБ» кассеты (в цельной крови/ сыворотке/ плазме);
- Microalbumin Dipstick Urine – ДИАКВИК «Микроальбумин» тест-полоски (в моче);
- ASO Anti-Streptolysin O Ab – АСО (латекс-тест);
- CRP C-reactive Protein – ДИАКВИК «СРБ С-реактивный белок» (латекс-тест);
- RF Rheumatoid Factor – ДИАКВИК «Ревматоидный фактор» (латекс-тест);
- Waaler Rose Rheumatoid Factor – ДИАКВИК «Ваалер — Розе (определяющая ревматоидный фактор)» (латекс-тест);
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-02-08 02:10:02
Срок действия
-