Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119584/7.011-2210
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для клинических лабораторных исследований: иммунохроматографические реагенты и тест-системы: для выявления инфекционных заболеваний:
Производитель
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten GmbH, АВСТРИЯ
Адрес: IZ-NOE Sued, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wr. Neudorf
Производственная площадка
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten GmbH, АВСТРИЯ. Адрес: IZ-NOE Sued, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wr. Neudorf
Заявитель
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten GmbH, АВСТРИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113331
Рег. номер товара
Мн-7.119584/7.011-2210
Состав
- Adenovirus Cassette Faeces - ДИАКВИК «Аденовирус» кассеты (в кале);
- Chlamydia Cassette Cervical | urethral swab / urine - ДИАКВИК Хламидии кассеты (мазок уретры/в моче);
- Dengue IgG/IgM Ab Cassette Serum / plasma / whole blood - ДИАКВИК «Лихорадка Денге IgG/IgM» кассеты (в цельной крови /сыворотке /плазме);
- Dengue NS1 Ag Cassette Serum / plasma / whole blood - ДИАКВИК «Лихорадка Денге NS1 Ag» кассеты (в цельной крови /сыворотке /плазме);
- Dengue Combo Cassette Serum / plasma / whole blood - ДИАКВИК «Лихорадка Денге комбо» кассеты (в цельной крови /сыворотке /плазме);
- H. pylori Ab Cassette Serum / plasma / whole blood - ДИАКВИК «Хеликобактер пилори Ab» кассеты (в цельной крови /сыворотке /плазме);
- H. pylori Stool Ag Cassette Faeces - ДИАКВИК «Хеликобактер пилори Ab » кассеты (в кале);
- Influenza A/B Dipstick Nasal | throat swab - ДИАКВИК «АГ вируса гриппа» тест-полоски (в мазках из носа/зева);
- Malaria P.f. Cassette Whole blood - ДИАКВИК «Малярия P.f.» кассеты (в цельной крови);
- Malaria P.f./Pan Cassette Whole blood - ДИАКВИК «Малярия P.f./Pan» кассеты (в цельной крови);
- Mononucleosis Cassette Serum / plasma / whole blood - ДИАКВИК «Мононуклеоз» кассеты (в цельной крови /сыворотке /плазме);
- Rotavirus Cassette Faeces - ДИАКВИК «Ротавируса» кассеты (в кале);
- Rota / Adeno Combi Cassette Faeces - ДИАКВИК комби «Рота/ Аденовирус» кассеты (в кале);
- S. typhi IgG/IgM Ab Cassette Serum / plasma / whole blood - ДИАКВИК «Антитела к Сальмонелла Typhi IgG/IgM» кассеты (в цельной крови /сыворотке /плазме);
- S. typhi /paratyphi Ag Cassette Faeces / serum / plasma / whole blood - ДИАКВИК «Антиген Сальмонелла Typhi/paratyphi» кассеты (в цельной крови /сыворотке /плазме/кале);
- Strep. A Cassette Throat swab - ДИАКВИК «Стрептококк А» кассеты (в мазках со слизистой);
- Strep. A Dipstick Throat swab - ДИАКВИК «Стрептококк А» тест-полоски (в мазках со слизистой);
- Syphilis Cassette Serum / plasma / whole blood - ДИАКВИК «Сифилис» кассеты (в цельной крови /сыворотке /плазме);
- Syphilis Dipstick Serum / plasma / whole blood - ДИАКВИК «Сифилис» тест-полоски (в цельной крови /сыворотке /плазме);
- Syphilis RPR Indirect Syphilis Test – тест Сифилис (RPR);
- Syphilis TPHA Anti-T.pallidum Ab – тест Сифилис (TPHA);
- Syphilis VDRL Indirect Syphilis Test (Reagins) - тест Сифилис (VDRL);
- Toxoplasma IgM Cassette Serum / plasma – ДИАКВИК «Токсоплазма IgM» кассеты (в сыворотке/плазме);
- Rubella IgM Cassette Serum / plasma – ДИАКВИК «Краснуха IgM» кассеты (в сыворотке/плазме);
- CMV IgM Cassette Serum / plasma – ДИАКВИК «Цитомегаловирус IgM» кассеты (в сыворотке/плазме);
- HSV 1/2 IgM Cassette Serum / plasma – ДИАКВИК «Вирус простого герпеса 1/2 IgM» кассеты (в сыворотке /плазме);
- IM Infectious Mononucleosis heterophile Ab – ДИАКВИК «Инфекционный мононуклеоз» (латекс-тест);
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-02-08 02:10:02
Срок действия
-