Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119584/7.008-2210
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для клинических лабораторных исследований: реагенты для исследования гемостаза:
Производитель
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten GmbH, АВСТРИЯ
Адрес: IZ-NOE Sued, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wr. Neudorf
Производственная площадка
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten GmbH, АВСТРИЯ. Адрес: IZ-NOE Sued, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wr. Neudorf
Заявитель
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten GmbH, АВСТРИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113332
Рег. номер товара
Мн-7.119584/7.008-2210
Состав
- Thromboplastin (PT) liquid – Тромбопластин (жидкий);
- Thromboplastin (PT) – тромбопластин-S;
- APTT-EA liquid (ellagic acid activated) - Парциальное тромбопластиновое время (жидкий);
- APTT-S liquid (silica activated) - Парциальное тромбопластиновое время (жидкий);
- Fibrinogen-Kit – Фибриноген;
- Human Thrombin For FIB – Тромбин человеческий;
- Thrombin Time (TT),– Тромбиновое время;
- D-Dimer Latex Agglutination Kit - Д-Димер (латекс);
- D-Dimer for DIAcheck & Coalyser Immunoturbidimetric - Д-Димер для ДИАчек и КоаЛайзер;
- Deficient Plasma Factor II - фактор II;
- Deficient Plasma Factor V – фактор V;
- Deficient Plasma Factor VII - фактор VII;
- Deficient Plasma Factor VIII - фактор VIII;
- Deficient Plasma Factor IX - фактор IX;
- Deficient Plasma Factor X - фактор X;
- Deficient Plasma Factor XI - фактор XI;
- Deficient Plasma Factor XII - фактор XII;
- Calcium Chloride, 0.025 M (for APTT-S liquid) - Кальция хлорид 0.025М (для APTT-S);
- Calcium Chloride, 0.020 M (for APTT-EA liquid) - Кальция хлорид 0.020М (для APTT-EA);
- Imidazole Buffered Saline For - Имидазол забуференный солевой раствор;
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-02-08 02:10:10
Срок действия
-