Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119572/7.005-2207
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: контроли и калибраторы к анализаторам для определения уровня содержания глюкозы и/или лактата серий BIOSEN C_Line:
Производитель
EKF-diagnostic GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany
Производственная площадка
EKF-diagnostic GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben
Заявитель
EKF-diagnostic GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.105669/2211
Рег. номер товара
Мн-7.119572/7.005-2207
Состав
- раствор сенсора глюкоза/лактат проверочный готов к использованию, 1 мл в желтых 1,5 мл микропробирках, уп.на 20 шт. / Sensor test solution for glucose and lactate ready for use, 1 mL in micro test tube 1.5 mL yellow, set of 20 pcs.;
- контрольный раствор EasyConNorm для глюкозы и лактата контрольный не разведенный в пробирках, 6х 1мл / EasyConNorm Quality control material for glucose and lactate, 6x 1mL in micro test tube 1,5mL with scew top green;
- контрольный раствор EasyConPat для глюкозы и лактата контрольный не разведенный в пробирках, 6х 1мл / EasyConPat Quality control material for glucose and lactate, 6x 1 mL in micro test tube 1,5 mL with scew top red;
- раствор РедиКоннорм для глюкозы и лактата готов к использованю, 25х 1мл в желтых 2,0 мл микропробирках / Ready ConNorm Test solution for glucose and lactate ready for use, 25x 1 mL in micro test tube 2.0 mL yellow ;
- раствор РедиКонпат для глюкозы и лактата готов к использованию, 25х 1мл в коричневых 2.0 мл микропробирках / Ready ConPat Test solution for glucose and lactate ready for use, 25x 1 mL in micro test tube 2.0 mL brown;
- линейный тест глюкоза/лактат 2-7-18 ммол/л разведено в 51 раз, готово к использованию, 2 ммол/л в синих, 7 ммол/л в зеленых, 18 ммол/л в красных пробирках, комплект 3х 3шт / Linearity test kit glucose/lactate 2-7-18mmol/L diluted 51-fold ready for use, 2 mmol/L (blue), 7 mmol/L (green), 18 mmol/L (red), 3x 3x 1ml in micro test tube;
- раствор мульти-стандарт 12 ммол/л (глюкоза 216.2 мг/дл, лактат 108,1 мг/дл), разбавлен 51 раз, готов к использованию, 50х 2мл в красных пробирках/ Multi standard solution 12 mmol/L (glucose 216.2 mg/dLlactate 108.1 mg/dL), diluted 51-fold, ready for use, 50x 2 mL in micro test tube red;
- раствор мульти-стандарт 12 ммол/л (глюкоза 216.2 мг/дл, лактат 108,1 мг/дл), разбавлен 51 раз, готов к использованию, 100х 2мл в красных пробирках/ Multi standard solution 12 mmol/L (glucose 216.2 mg/dLlactate 108.1 mg/dL), diluted 51-fold, ready for use, 100x 2 mL in micro test tube red.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-11-02 02:10:42
Срок действия
-