Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119572/7.004-2207
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты для определения уровня содержания глюкозы и/или лактата серий BIOSEN C_Line:
Производитель
EKF-diagnostic GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany
Производственная площадка
EKF-diagnostic GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben
Заявитель
EKF-diagnostic GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.105669/2211
Рег. номер товара
Мн-7.119572/7.004-2207
Состав
- раствор глюкоза/лактат системный 500 мл/ Glucose/Lactate System Solution 500ml;
- раствор глюкоза/лактат системный 2500 мл/ Glucose/Lactate System Solution 2500ml;
- раствор глюкоза/лактат системный 5000 мл/ Glucose/Lactate System Solution 5000ml;
- раствор глюкоза/лактат гемолизирующий с капиллярами 10 мкл, в микропробирках 1.000 х 0,5мл +10 х100 капилляры / Glucose/Lactate hemolyzing solution with 10 µL end-to-end glass capillaries (Sodium [Na+] heparinized), 1,000x 0,5 mL in micro test tube colourless with 10x100 capillaries;
- раствор глюкоза/лактат гемолизирующий c капиллярами 20 мкл, в микропробирках 1.000х 1мл + 10х 100 капилляры / Glucose/Lactate hemolyzing solution with 20 µL end-to-end plastic capillaries (Sodium [Na+] heparinized), 1,000x 1 mL in micro test tube colourless with 10x100 capillaries;
- раствор глюкоза/лактат гемолизирующий c капиллярами 20 мкл, в микропробирках 200х 1мл + 2х 100 капилляры / Glucose/Lactate hemolyzing solution with 20 µL end-to-end plastic capillaries (Sodium [Na+] heparinized), 200x 1 mL in micro test tube colourless with 2x100 capillaries;
- раствор глюкоза/лактат гемолизирующий c капиллярами 20 мкл, в микропробирках 5х (200x 1мл + 2х 100 капилляры)/ Glucose/Lactate hemolyzing solution with 20 µL end-to-end plastic capillaries (Sodium [Na+] heparinized), 5x (200х 1 mL in micro test tube colourless with 2x100 capillaries);
- раствор глюкоза/лактат гемолизирующий 1.000х 1мл в микропробирках /Glucose/Lactate hemolyzing solution 1.000х 1 mL in micro test tube colourless.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-11-02 02:11:00
Срок действия
-