Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119537/7.009-2305
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Пробирки для взятия биологических материалов ТУ BY 808000117.014-2018 изм. 2: вакуумные пластиковые:
Производитель
ООО МИЗ МЕДБЕЛРОС УНП:808000117, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 213765, Могилевская обл.,Осиповичский р-н, г. Осиповичи, ул. Владимира Михалкина, 2
Производственная площадка
ООО МИЗ МЕДБЕЛРОС, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 213765, Могилевская обл.,Осиповичский р-н, г. Осиповичи, ул. Владимира Михалкина, 2
Заявитель
ООО МИЗ МЕДБЕЛРОС УНП:808000117, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.112462/2308
Рег. номер товара
Мн-7.119537/7.009-2305
Состав
варианты исполнения:
А) Габаритные размеры пробирки (диаметр × высота): 13×75 мм, 13×100 мм, 16×100 мм.
Б) Для исследований:
1. для биохимических, серологических, иммунохимических исследований:
- без наполнителя;
- с активатором свертывания (кремнезем или тромбин);
- с активатором свертывания и гелем (кремнезем или тромбин с олефинолигомером);
- с Li-гепарином;
- с Na-гепарином;
- с Li-гепарином и разделительным гелем;
- с Na-гепарином и разделительным гелем;
2. для гематологических исследований:
- с К2 ЭДТА (двукалиевая соль ЭДТА);
- с К3 ЭДТА (трикалиевая соль ЭДТА);
- с К2 ЭДТА (двукалиевая соль ЭДТА) с разделительным гелем;
3. для исследований системы гемостаза:
- с цитратом натрия 3,2 % (в соотношении 9:1 и в соотношении 4:1);
- с цитратом натрия 3,8 % (в соотношении 9:1 и в соотношении 4:1);
4. для исследования уровня глюкозы:
а) NaF+К2 ЭДТА;
б) NaF+К3 ЭДТА;
в) NaF+ калий оксалат;
5. для микробиологических исследований мочи:
- с борной кислотой;
- без наполнителя
В) Объем забираемого биологического материала: от 0,1 до 10,0 мл.
Г) Цвет крышки: красный, желтый, зеленый, бледно-лиловый, голубой, черный, серый;
Д) Стерильность:
- стерильные;
- нестерильные
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-09-09 02:09:30
Срок действия
-