Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119478/7.011-2211
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для исследования микрофлоры урогенитального тракта мужчин методом ПЦР в режиме реального времени по ТУ 9398-090-46482062-2015 Андрофлор®, Андрофлор® Скрин
Производитель
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д.20, стр.4
Производственная площадка
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
Заявитель
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.106112/2303
Рег. номер товара
Мн-7.119478/7.011-2211
Состав
Варианты исполнения:
Андрофлор® стандартная фасовка (S) – 12 шт.:
1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином:
Стрип № 1 – 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл);
Стрип № 2 – 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл).
2. Минеральное масло – 4 пробирки (по 1,0 мл).
3. Раствор Taq-полимеразы – 4 пробирки (по 500 мкл).
4. Положительный контрольный образец – 1 пробирка (160 мкл).
Принадлежности:
Крышки для стрипов – 24 шт.
Андрофлор® Скрин стандартная фасовка (S) – 24 шт.:
1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином – 24 стрипа по 8 пробирок (по 20 мкл).
2. Минеральное масло – 4 пробирки (по 1,0 мл).
3. Раствор Taq-полимеразы – 4 пробирки (по 500 мкл).
4. Положительный контрольный образец – 1 пробирка (160 мкл).
Принадлежности:
Крышки для стрипов – 24 шт.
Андрофлор® фасовка для автоматизированного дозирования (А) – 24 шт.:
1. Смесь для амплификации Стрим – двойной стрип 16 пробирок (по 140 мкл).
2. ПЦР-буфер Стрим-К – 2 пробирки (по 600 мкл).
3. Полимераза ТехноTaq MAX – 2 пробирки (по 60 мкл).
4. Буфер для разведения ДНК – 4 пробирки (по 1,0 мл).
5. Положительный контрольный образец – 2 пробирки (по 100 мкл).
Принадлежности:
Стрипы по 8 пробирок – 10 шт.;
Крышки для стрипов – 2 шт.
Андрофлор® Скрин фасовка для автоматизированного дозирования (А) – 48 шт.:
1. Смесь для амплификации Стрим – 2 стрипа по 8 пробирок (по 140 мкл).
2. ПЦР-буфер Стрим-К – 2 пробирки (по 600 мкл).
3. Полимераза ТехноTaq MAX – 2 пробирки (по 60 мкл).
4. Буфер для разведения ДНК – 4 пробирки (по 1,0 мл).
5. Положительный контрольный образец – 2 пробирки (по 100 мкл).
Принадлежности:
Стрипы по 8 пробирок – 10 шт.;
Крышки для стрипов – 2 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-03-10 02:07:30
Срок действия
-