Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119478/7.010-2209
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для определения полиморфизмов генов, ассоциированных с нарушениями свертывающей системы крови, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика гемостаза) по ТУ 21.20.23-129-46482062-2021
Производитель
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д.20, стр.4
Производственная площадка
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
Заявитель
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113086
Рег. номер товара
Мн-7.119478/7.010-2209
Состав
Генетика гемостаза
1) Комплектация №1:
Смеси для амплификации (8 наименований):
F2: 20210 G>A – 1 пробирка (960 мкл);
F5: 1691 G>A (Arg506Gln) – 1 пробирка (960 мкл);
F7: 10976 G>A (Arg353Gln) – 1 пробирка (960 мкл);
F13: G>T (Val34Leu) – 1 пробирка (960 мкл);
FGB: -455 G>A – 1 пробирка (960 мкл);
ITGA2: 807 C>T (Phe224Phe) – 1 пробирка (960 мкл);
ITGB3: 1565 T>C (Leu33Pro) – 1 пробирка (960 мкл);
SERPINE1 (PAI-1): -675 5G>4G – 1 пробирка (960 мкл);
Полимераза ТехноTaq МАХ – 1 пробирка (200 мкл);
ПЦР-буфер – 4 пробирки (по 1,0 мл);
Минеральное масло – 1 флакон (8,0 мл).
2) Комплектация №2:
Смеси для амплификации (8 наименований):
F2: 20210 G>A – 1 пробирка (960 мкл);
F5: 1691 G>A (Arg506Gln) – 1 пробирка (960 мкл);
F7: 10976 G>A (Arg353Gln) – 1 пробирка (960 мкл);
F13: G>T (Val34Leu) – 1 пробирка (960 мкл);
FGB: -455 G>A – 1 пробирка (960 мкл);
ITGA2: 807 C>T (Phe224Phe)– 1 пробирка (960 мкл);
ITGB3: 1565 T>C (Leu33Pro) – 1 пробирка (960 мкл);
SERPINE1 (PAI-1): -675 5G>4G – 1 пробирка (960 мкл);
Полимераза ТехноTaq МАХ – 1 пробирка (200 мкл);
ПЦР-буфер – 4 пробирки (по 1,0 мл);
Минеральное масло – 1 флакон (8,0 мл);
Контрольный образец (частая гомозигота) – 1 пробирка (480 мкл);
Контрольный образец (редкая гомозигота) – 1 пробирка (480 мкл).
Генетика гемостаза (F2, F5)
1) Комплектация №1:
Смеси для амплификации (2 наименования):
F2: 20210 G>A – 1 пробирка (960 мкл);
F5: 1691 G>A (Arg506Gln) – 1 пробирка (960 мкл);
Полимераза ТехноTaq МАХ – 1 пробирка (80 мкл);
ПЦР-буфер – 2 пробирки (по 1,0 мл);
Минеральное масло – 2 пробирки (по 1,0 мл).
2) Комплектация №2:
Смеси для амплификации (2 наименования):
F2: 20210 G>A – 1 пробирка (960 мкл);
F5: 1691 G>A (Arg506Gln) – 1 пробирка (960 мкл);
Полимераза ТехноTaq МАХ – 1 пробирка (80 мкл);
ПЦР-буфер – 2 пробирки (по 1,0 мл);
Минеральное масло – 2 пробирки (по 1,0 мл);
Контрольный образец (частая гомозигота) – 1 пробирка (120 мкл);
Контрольный образец (редкая гомозигота) – 1 пробирка (120 мкл).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-01-03 02:07:49
Срок действия
-