Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119478/7.008-2207
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для выявления генов резистентности к гликопептидным и бета-лактамным антибиотикам у бактерий методом ПЦР в режиме реального времени (БакРезиста GLA, БакРезиста GLA Van/Mec) по ТУ 21.20.23-103-46482062-2018: вариант исполнения БакРезиста GLA Van/Mec:
Производитель
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д.20, стр.4
Производственная площадка
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
Заявитель
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112991
Рег. номер товара
Мн-7.119478/7.008-2207
Состав
1. Фасовка S, стрипы:
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином – 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы – 1 пробирка (500 мкл);
- Минеральное масло – 1 пробирка (1,0 мл);
- Положительный контрольный образец – 1 пробирка (75 мкл);
- Крышки для стрипов – 6 шт.
2. Фасовка S, пробирки:
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином – 48 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы – 1 пробирка (500 мкл);
- Минеральное масло – 1 пробирка (1,0 мл);
- Положительный контрольный образец – 1 пробирка (75 мкл).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-12-29 02:07:49
Срок действия
-