Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119478/7.006-2207
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для выявления аллеля 27 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека методом ПЦР в режиме реального времени (HLA-B27) по ТУ 9398-057-46482062-2016
Производитель
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д.20, стр.4
Производственная площадка
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
Заявитель
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107133/2212
Рег. номер товара
Мн-7.119478/7.006-2207
Состав
в составе:
1. Набор реагентов стандартной фасовки (Фасовка S):
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином – 48 пробирок или 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Тaq-полимеразы – 1 пробирка (500 мкл);
- Минеральное масло – 1 пробирка (1,0 мл);
- Положительный контрольный образец – 1 пробирка (75 мкл);
- Крышки для стрипов – 6 шт. (при расфасовке смеси для амплификации, запечатанной парафином в стрипы).
2. Набор реагентов универсальной фасовки (Фасовка U):
- Смесь для амплификации – 1 пробирка (960 мкл);
- ПЦР-буфер – 1 пробирка (500 мкл);
- Полимераза ТехноТаq MАХ – 1 пробирка (24 мкл);
- Минеральное масло – 1 пробирка (1,0 мл);
- Положительный контрольный образец – 1 пробирка (75 мкл).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-12-29 02:07:49
Срок действия
-