Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119377/7.008-2202

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Протезы биологические "БИОКАРД-ТМ" ТУ BY 800014144.008-2017 изм. №1: протез биологический фигурный перфорированный "БИОКАРД-ТМ", стерильный, размеры: длина, мм: 5 - 180; ширина, мм: 5 - 180; толщина, мм: 0,4 - 0,9

Производитель

СООО Эргон Эст УНП:800014144, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ Адрес: 222310, г. Молодечно, ул. В. Гостинец, 143 К

Производственная площадка

СООО Эргон Эст, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 222310, г. Молодечно, ул. В. Гостинец, 143 К

Заявитель

СООО Эргон Эст УНП:800014144, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Номер удостоверения

ИМ-7.105672/2206

Рег. номер товара

Мн-7.119377/7.008-2202

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданных в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь

Дата регистрации

2022-06-21 02:09:34

Срок действия