Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119359/7.110-2203

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: набор реагентов для выявления и дифференциации РНК ротавирусов группы А (Rotavirus A), норовирусов 2 генотипа (Norovirus 2 генотип) и астровирусов (Astrovirus) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Rotavirus/Norovirus/Astrovirus-FL» по ТУ 9398-055-01897593-2009 (форма 1)

Производитель

Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Производственная площадка

Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр.6

Заявитель

Номер удостоверения

ИМ-7.111957

Рег. номер товара

Мн-7.119359/7.110-2203

Состав

в составе: - «ПЦР-комплект» вариант FEP/FRT-50 F состав: ОТ-ПЦР-смесь-1-FEP/FRT Rotavirus/Astrovirus; ОТ-ПЦР-смесь-1-FEP/FRT Norovirus/STI; ОТ-ПЦР-смесь-2-FEP/FRT; Полимераза (TaqF); ТМ-Ревертаза (MMlv); RT-G-mix-2; ПКО кДНК Rotavirus-Flu/Astrovirus; ПКО кДНК Norovirus 2 генотип-Flu/STI; ДНК-буфер; Минеральное масло для ПЦР. ВКО STI-87-rec; ОКО; РНК-элюент.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2022-05-26 02:10:48

Срок действия