Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119359/7.105-2203

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae и Chlamydophila pneumoniae в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Mycoplasma pneumoniae / Chlamydophila pneumoniae-FL» по ТУ 9398-176-01897593-2012 (Формат FRT, форма 5)

Производитель

Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Производственная площадка

Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр.6

Заявитель

Номер удостоверения

ИМ-7.112070

Рег. номер товара

Мн-7.119359/7.105-2203

Состав

в составе: - «ПЦР-комплект» вариант FRT (пробирки 0,2 мл в соответствии с типом амплификатора). состав: ПЦР-смесь-1-FEP/FRT Mycoplasma pneumoniae / Chlamydophila pneumoniae, раскапана под воск; ПЦР-смесь-2-FL; ПКО ДНК Chlamydophila pneumoniae / Mycoplasma pneumoniae / Protrombin; ТЕ-буфер. ОКО.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2022-06-21 02:10:47

Срок действия