Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119329/7.056-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для биохимических исследований: набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом «МОЧЕВИНА-ВИТАЛ» по ТУ 9398-001-52145831-2004:
Производитель
АО Витал Девелопмент Корпорэйшн, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит.А
Производственная площадка
АО Витал Девелопмент Корпорэйшн, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит.А
Заявитель
АО Витал Девелопмент Корпорэйшн, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113047
Рег. номер товара
Мн-7.119329/7.056-2203
Состав
- вариант 1: - реагент 1: буфер – 1 флакон (50 мл), или 2 флакона (по 50 мл), или 1 флакон (250 мл); - реагент 2: лиофилизированная смесь – 1, 2 или 5 флаконов; - калибратор: калибровочный раствор мочевины, готов к применению – 1 флакон (2,0 мл);
- вариант 2: - реагент 1: 1 флакон (40 мл или 200 мл), или 2 флакона (по 40 мл), или 4 флакона (по 40 мл или по 72 мл), или 6 флаконов (по 40 мл или по 48 мл); - реагент 2: 1 флакон (10 мл или 50 мл), или 2 флакона (по 10 мл, по 20 мл или по 32 мл), или 3 флакона (по 24 мл), или 4 флакона (по 18 мл); - калибратор: калибровочный раствор мочевины – 1 флакон (2,0 мл) или 2 флакона (по 2,0 мл).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-01-03 02:10:21
Срок действия
-