Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119254/7.082-2109
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия, одежда и комплекты медицинские одноразовые ТУ BY 192563168.001 - 2017 изм. «1»: одежда медицинская одноразовая стерильная/нестерильная:
Производитель
ООО Медарсан УНП:192563168, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220070, г. Минск, ул. Радиальная, д. 36, ком. 171
Производственная площадка
ООО Медарсан, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220070, г. Минск, ул. Радиальная, д. 36, ком. 171
Заявитель
ООО Медарсан УНП:192563168, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.111209
Рег. номер товара
Мн-7.119254/7.082-2109
Состав
- бахилы;
- бахилы хирургические;
- брюки проктологические;
- комбинезон защитный;
- костюм хирургический;
- нарукавник;
- фартук противоэпидемиологический;
- халат хирургический;
- халат хирургический модель «КОМФОРТ»;
- халат хирургический стандарт;
- шапочка-берет хирургическая;
- шапочка-колпак;
- шапочка-шарлотта;
- шапочка-шлем противоэпидемическая;
- рубашка для роженицы;
- трусики.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность (только для стерильных изделий) каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданных в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
Дата регистрации
2022-01-11 02:03:40
Срок действия
2027-01-11 02:03:40