Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119254/7.081-2109
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия, одежда и комплекты медицинские одноразовые ТУ BY 192563168.001 - 2017 изм. «1»: изделия медицинские одноразовые стерильные/нестерильные:
Производитель
ООО Медарсан УНП:192563168, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220070, г. Минск, ул. Радиальная, д. 36, ком. 171
Производственная площадка
ООО Медарсан, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220070, г. Минск, ул. Радиальная, д. 36, ком. 171
Заявитель
ООО Медарсан УНП:192563168, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.111209
Рег. номер товара
Мн-7.119254/7.081-2109
Состав
- наволочка;
- наматрацник;
- пеленка впитывающая;
- пеленка;
- пелерина стоматологическая;
- повязка для закрытия ран;
- подголовник стоматологический;
- пододеяльник;
- покрытие для гениталий;
- прокладка впитывающая;
- простыня адгезивная;
- простыня влагонепроницаемая;
- простыня впитывающая;
- простыня для ангиографии;
- простыня для артроскопии;
- простыня для лапаротомии;
- простыня для лапароскопии;
- простыня для операций на кисти/стопе;
- простыня для операций на промежности;
- простыня-мешок для эндоскопа;
- простыня-мешок для хранения эндоскопа;
- простыня-мешок на столик Мейо;
- простыня-наглазник;
- простыня на инструментальный столик;
- простыня на операционный стол;
- простыня на резинке;
- простыня операционная;
- простыня;
- простыня торакальная;
- простыня для трансвагинальных вмешательств;
- салфетка впитывающая;
- салфетка-наглазник, упаковка (5 шт.);
- салфетка операционная для нейрохирургии, упаковка (20 шт.);
- салфетка офтальмологическая;
- салфетка;
- салфетка хирургическая впитывающая;
- фиксатор для трубок;
- чехол защитный;
- чехол на инструментальный столик;
- чехол на ангиографический пульт;
- чехол на рентгенографическую трубку;
- чехол;
- держатель для шнура;
- карман боковой;
- карман-приемник;
- лента операционная фиксирующая;
- мешок для использованного материала;
- мешок для дефибриллятора;
- мешок на руку/ногу;
- мешок собирательный.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность (только для стерильных изделий) каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданных в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
Дата регистрации
2022-01-11 02:03:40
Срок действия
2027-01-11 02:03:40