Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119239/7.007-2003
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия медицинские одноразовые ТУ BY 192692731.001-2017 изм."1": изделия медицинские одноразовые стерильные:
Производитель
ООО Спаневромед УНП:192692731, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220070, г. Минск, ул. Радиальная, д. 40, пом. 14, изол. пом. 11, 9 этаж
Производственная площадка
ООО Спаневромед, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220137, г. Минск, ул. Холмогорская, 59 А
Заявитель
ООО Спаневромед УНП:192692731, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.110300
Рег. номер товара
Мн-7.119239/7.007-2003
Состав
- маска медицинская стерильная (трехслойная/четырехслойная) тип II R;
- бахилы медицинские стерильные;
- шапочка-шарлотта (берет) медицинская стерильная;
- шапочка-колпак стерильный;
- фартук медицинский стерильный;
- нарукавники медицинские стерильные;
- простыня операционная стерильная;
- простыня впитывающая стерильная;
- пеленка операционная стерильная;
- пеленка впитывающая стерильная;
- салфетка операционная стерильная;
- салфетка впитывающая стерильная.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность (только для стерильных изделий) каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданного в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
Дата регистрации
2021-07-22 02:03:18
Срок действия
2026-07-22 02:03:18