Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119189/7.006-2109

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Скачать PDF

Вернуться к списку

Наименование

Реагенты для иммунофлюоресцентного анализа: реагенты к экспресс-анализатору FREND:

Производитель

NanoEnTek Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ Адрес: 12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, 08389, Korea

Производственная площадка

NanoEnTek Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18531, Korea

Заявитель

NanoEnTek Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.104877/2112

Рег. номер товара

Мн-7.119189/7.006-2109

Состав

- экспресс-тест для количественного определения простатического специфического антигена FREND PSA Plus (кат. № FRPS 025); - экспресс-тест для количественного определения тиреотропного гормона FREND TSH (кат. № FRTS 025); - экспресс-тест для количественного определения свободного тироксина FREND Free T4 (кат. №№ FRT4 020; FRT4AP 020); - экспресс-тест для количественного определения общего трийодотиронина FREND Total T3 (кат. № FRTT3 020); - экспресс-тест для количественного определения общего тестостерона FREND Testosterone (кат. №№ FRTE 020; FRTEAP 020); - экспресс-тест для количественного определения миоглобина, тропонина I и креатинкиназы-MB (CК-МВ) FREND Cardiac Triple (кат. № FRCT 025); - экспресс-тест для количественного определения тропонина I FREND Troponin I (кат. № FRTI 025); - экспресс-тест для количественного определения прокальцитонина FREND PCT (кат. № FRРС 025); - экспресс-тест для качественного определения общего 25-ОН витамина Д FREND Vitamin D (кат. №№ FRVD 020; FRVDAP 020); - экспресс-тест для количественного определения натрийуретического пептида В-типа FREND BNP (кат. № FRBN 025); - экспресс-тест для количественного определения свободного тироксина и тиреотропного гормона FREND Thyroid Duo (кат. №№ FRТD 020; FRТDAP 020); - экспресс-тест для количественного определения Д-димера FREND D-Dimer (кат. № FRDD 025).

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-12-17 02:10:02

Срок действия