Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119130/7.002-2201
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор калибровочных образцов и контрольных материалов: контроли и калибраторы к анализаторам автоматическим:
Производитель
Sysmex Corporation, ЯПОНИЯ
Адрес: 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073
Производственная площадка
Streck, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 7002 S. 109th Street, La Vista, NE, 68128
Заявитель
Sysmex Corporation, ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.104982/2204
Рег. номер товара
Мн-7.119130/7.002-2201
Состав
- материал контрольный EIGHTCHECK-3WP низкий уровень (EIGHTCHECK-3WP Low);
- материал контрольный EIGHTCHECK-3WP нормальный уровень (EIGHTCHECK-3WP Normal);
- материал контрольный EIGHTCHECK-3WP высокий уровень (EIGHTCHECK-3WP High);
- материал контрольный e-CHECK XS уровень 1 (e-CHECK (XS) L1);
- материал контрольный e-CHECK XS уровень 2 (e-CHECK (XS) L2);
- материал контрольный e-CHECK XS уровень 3 (e-CHECK (XS) L3);
- материал контрольный e-CHECK XE уровень 1 (e-CHECK (XE) L1);
- материал контрольный e-CHECK XE уровень 2 (e-CHECK (XE) L2);
- материал контрольный e-CHECK XE уровень 3 (e-CHECK (XE) L3);
- материал контрольный UC-CONTROL (UC-CONTROL);
- материал контрольный XN CHECK уровень 1 (XN CHECK LEVEL 1);
- материал контрольный XN CHECK уровень 2 (XN CHECK LEVEL 2);
- материал контрольный XN CHECK уровень 3 (XN CHECK LEVEL 3);
- материал контрольный XN CHECK BF (уровень 1 и 2); (XN CHECK BF (L1 & L2));
- материал контрольный XN CHECK BF уровень 1 (XN CHECK BF LEVEL 1);
- материал контрольный XN CHECK BF уровень 2 (XN CHECK BF LEVEL 2);
- калибратор XN CAL (XN CAL);
- калибратор XN CAL PF (XN CAL PF);
- материал контрольный XN-L CHECK уровень 1 (XN-L CHECK L1);
- материал контрольный XN-L CHECK уровень 2 (XN-L CHECK L2);
- материал контрольный XN-L CHECK уровень 3 (XN-L CHECK L3).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-04-22 02:07:26
Срок действия
-