Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119069/7.002-2108
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для биохимических исследований: реагенты для анализатора биохимического HumaStar 600 (артикул 16660):
Производитель
Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH (Human GmbH), ГЕРМАНИЯ
Адрес: Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden
Производственная площадка
Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden
Заявитель
Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.104445/2109
Рег. номер товара
Мн-7.119069/7.002-2108
Состав
10560600 / Альбумин / Albumin liquicolor;
12028600 / альфа-Амилаза / alfa-Amylase liquicolor;
10741600 / Билирубин прямой / auto-Bilirubin-D liquicolor;
10742600 / Билирубин общий / auto-Bilirubin-Т liquicolor;
10052600 / Креатинин / auto-Creatinin liquicolor;
10053600 / Креатинин (ферментативный метод) / Creatinin (enzyme) liquicolor;
10011600 / Кальций / Сalcium liquicolor;
10028600 / Холестерин / Cholesterol liquicolor;
12118600 / Креатинкиназа МВ / CK-MB liquiUV;
12015600 / Креатинкиназа / CK NAC activated liquiUV;
12023600 / гамма-Глутамилтрансфераза / gamma-GT liquicolor;
10260600 / Глюкоза / Glucose liquicolor;
12021600 / Аспартатаминотрансфераза (АСАТ) / GOT(ASAT) IFCC mod. liquiUV;
12022600 / Аланинаминотрансфераза (АЛАТ) / GPT (ALAT) IFCC mod. liquiUV;
10770600 / Гликогемоглобин HbA1c / HbA1c liquidirect;
10084600 / Холестерин ЛПВП / HDL Cholesterol liquicolor;
12290600 / Железо / Iron TPTZ liquicolor;
10094600 / Холестерин ЛПНП / LDL Cholesterol liquicolor;
12006600 / Липаза / Lipase liquicolor;
10010600 / Магний / Magnesium liquicolor;
12009600 / Панкреатическая амилаза / Pancreas-Amylase liquicolor;
10027600 / Фосфор / Phosphorus liquirapid;
10120600 / Калий / Potassium liquiUV;
10113600 / Натрий / Sodium liquicolor;
10570600 / Общий белок / Total Protein liquicolor;
10724600 / Триглицериды / Triglycerides liquicolor mono;
10521600 / Мочевина / Urea liquiUV;
10694600 / Мочевая кислота / Uric Acid liquicolor plus;
11251600 / Антистрептолизин-О (АСО) / Anti-Streptolysin-O (ASO);
11101600 / Аполипопротеин А1 (Апо А1) / Apolipoprotein A1 (APO A1);
11102600 / Аполипопротеин В (Апо В) / Apolipoprotein B (APO B);
11110600 / Комплемент С3 / Complement C3;
11113600 / Комплемент С4 / Complement C4;
11241600 / С-реактивный белок (СРБ) / CRP;
11610600 / Ферритин / Ferritin;
13020600 / Ферритин калибратор 500 / Ferritin Calibrator 500;
11501600 / Иммуноглобулин А / Immunoglobulin A (IgA);
11502600 / Иммуноглобулин G / Immunoglobulin G (IgG);
11503600 / Иммуноглобулин М / Immunoglobulin M (IgM);
11105600 / Липопротеин(а) (Лп(а)) / Lipoprotein(a), Lp(a);
11120600 / Микроальбумин / Microalbumin;
11261600 / Ревматоидный фактор (РФ) / Rheumatoid Factors (RF);
11115600 / Трансферрин / Transferrin.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-09-16 02:10:21
Срок действия
-