Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119058/7.129-2211
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов и тест-систем для диагностики методом иммуноферментного анализа: Набор реагентов для количественного определения антигена СА 125 методом иммуноферментного анализа (ДС-ИФА-СА 125) по ТУ 9398-183-05941003-2010,
Производитель
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 603157, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, 47
Производственная площадка
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603093, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая, д. 22
Заявитель
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110022/2301
Рег. номер товара
Мн-7.119058/7.129-2211
Состав
в составе:
- Иммуносорбент: 1 планшет;
- Конъюгат: 1 фл. 12,0 мл;
- Калибратор 0, Калибратор 1, Калибратор 2, Калибратор 3, Калибратор 4, Калибратор 5: 5 фл. по 0,5 мл, (Калибратор 0-2,0 мл);
- Контрольная сыворотка: 1 фл. 0,5 мл;
- ПР (концентрат х 25): 1 фл. 50,0 мл;
- ТМБ-Субстратный раствор: 1 фл. 12,0 мл;
- Стоп-реагент / 0,2 М: 1 фл. 15,0 мл;
- Бланк для построения калибровочной кривой: 1 шт.;
- Крышка к полистироловым 96-луночным планшетам или
- Пленка защитная для ИФА-планшетов;
- Наконечники одноразовые к полуавтоматическим пипеткам;
- Ванночка пластиковая для реагентов;
- Скрепка пластиковая для закрывания пакета с иммуносорбентом
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-05-27 02:07:57
Срок действия
-