Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119058/7.123-2103

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Наборы реагентов и тест-систем для диагностики методом иммуноферментного анализа: Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ-1,2G-АВИДНОСТЬ» Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса IgG к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов ТУ 9398-029-05941003-2016,

Производитель

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 603014, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, 47

Производственная площадка

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603093, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая, д. 22ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д.9Б

Заявитель

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.110052

Рег. номер товара

Мн-7.119058/7.123-2103

Состав

в составе: - Иммуносорбент: 1 планшет; - Конъюгат: 1 фл. 11,0 мл; - К1+: 1 фл. 1,2 мл; - К2+: 1 фл. 1,2 мл; - К-: 1 фл. 2,5 мл; - БР: 1 фл. 11,0 мл; - РРС: 1 фл. 11,0 мл; - РД (раствор денатурирующий): 1 фл. 6,0 мл; - РС (раствор сравнения): 1 фл. 6,0 мл; - ПР: 1 флакон 50,0 мл; - Стоп-реагент: 1 фл. 25,0 мл. - ТМБ-Субстратный раствор: 1 фл. 14,0 мл; - Планшет для предварительного разведения сывороток: 1 шт. - Крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1шт.) или - Плёнки защитные для ИФА-планшетов (2 шт.), - Наконечники одноразовые (16 шт.), - Ванночки пластиковые для жидких реагентов (2 шт.), - Пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock (1 шт.).

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-05-27 02:07:57

Срок действия