Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119058/7.121-2103

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Наборы реагентов и тест-систем для диагностики методом иммуноферментного анализа: Набор реагентов «ДС-ИФА- Стероид-Кортизол» Тест-система иммуноферментная для количественного определения кортизола ТУ 9398-140-05941003-2014,

Производитель

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 603014, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, 47

Производственная площадка

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603093, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая, д. 22

Заявитель

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.110021

Рег. номер товара

Мн-7.119058/7.121-2103

Состав

в составе: - Иммуносорбент: 1 планшет; - Конъюгат: 1 фл. 12,0 мл; - Контрольная сыворотка «КС1»: 1 фл. 0,5 мл; - Контрольная сыворотка «КС2»: 1 фл. 0,5 мл; Стандартные калибровочные пробы: - «Калибратор 0»: 1 фл. 0,5 мл; - «Калибратор 1»: 1 фл. 0,5 мл; - «Калибратор 2»: 1 фл. 0,5 мл; - «Калибратор 3»: 1 фл. 0,5 мл; - «Калибратор 4»: 1 фл. 0,5 мл; - «Калибратор 5»: 6 фл. по 0,5 мл. - ПР (концентрат х 25): 1 флакон 50,0 мл; - ТМБ-Субстратный раствор: 1 фл. 12,0 мл или 1 фл. 14,0 мл; - Стоп-реагент: 1 фл. 25,0 мл. - Крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.); или защитная плёнка для ИФА-планшетов (2 шт.); - Наконечники одноразовые: 16 шт.; - Ванночка пластиковая для жидких реагентов: 2 шт.; - Скрепка пластиковая для закрывания пакета с иммуносорбентом или - Пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock: 1 шт.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-05-27 02:07:57

Срок действия