Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119058/7.120-2103

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Наборы реагентов и тест-систем для диагностики методом иммуноферментного анализа: Набор реагентов «ДС-ИФА-ПСАсвободный» Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного простата-специфического антигена ТУ 9398-124-05941003-2013,

Производитель

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 603014, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, 47

Производственная площадка

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603093, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая, д. 22

Заявитель

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.110051

Рег. номер товара

Мн-7.119058/7.120-2103

Состав

в составе: - Иммуносорбент. - Конъюгат; - Контрольные сыворотки: - «КС1»; - «КС2»; - Стандартные калибровочные пробы: «Калибратор 0»; «Калибратор 1»; «Калибратор 2»; «Калибратор 3»; «Калибратор 4»; «Калибратор 5». - БР; - ПР (концентрат х 25); - ТМБ-Субстратный раствор-хромоген; - Стоп-реагент-серная кислота, 0.2 моль/л

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-05-27 02:07:57

Срок действия