Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119058/7.118-2103
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов и тест-систем для диагностики методом иммуноферментного анализа: Набор реагентов «ДС-ИФА-Гонадотропин-ФСГ». Тест-система иммуноферментная для количественного определения фолликулостимулирующего гормона ТУ 9398-120-05941003-2007,
Производитель
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 603014, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, 47
Производственная площадка
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603093, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая, д. 22
Заявитель
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110049
Рег. номер товара
Мн-7.119058/7.118-2103
Состав
в составе:
- Иммуносорбент: 1 планшет;
- Конъюгат: 1 фл. 12,0 мл;
- Калибровочные пробы – «Калибратор 0» -1 фл. 2,0 мл, «Калибратор 1» -1 фл. 0,5 мл, «Калибратор 2» - 1 фл. 0,5 мл, «Калибратор 3» -1 фл. 0,5 мл, «Калибратор 4» -0,5 мл, «Калибратор 5» -1 фл. 0,5мл;
- Контрольная сыворотка: 1 фл. 0,5 мл;
- ПР (концентрат х 25): 1 флакон 50,0 мл;
- ТМБ-Субстратный раствор: 1 фл. 14,0 мл;
- Стоп-реагент: 1 фл. 25,0 мл.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-05-27 02:07:57
Срок действия
-