Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119058/7.114-2103

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Наборы реагентов и тест-систем для диагностики методом иммуноферментного анализа: Набор реагентов тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgМ к Toxoplasma gondii («ДС-ИФА-анти-ТОКСО-М (capture)») ТУ 9398-143-05941003-2010,

Производитель

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 603014, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, 47

Производственная площадка

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603093, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая, д. 22

Заявитель

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.110045

Рег. номер товара

Мн-7.119058/7.114-2103

Состав

в составе: - Иммуносорбент: 1 планшет; - Конъюгат (концентрат х51): 1 фл. 0,3 мл; - К+: 1 фл. 1,5 мл; - К-: 1 фл. 3,0 мл; - РРС: 1 фл. 12,5 мл; - БР: 1 фл. 12,5 мл; - РРК: 1 фл. 12,5 мл; - ПР (концентрат х 25): 1 фл. 50,0 мл; - ТМБ-Субстратный раствор: 1 фл. 12,0 мл или - СБ: 1 фл. 15,0 мл; - Хромоген ТМБ-раствор: 1 фл. 1,5 мл; - Стоп-реагент: 1 фл. 25,0 мл; - Планшет для предварительного разведения сывороток: 1 шт.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-05-27 02:07:57

Срок действия