Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119058/7.109-2103

Наименование

Наборы реагентов и тест-систем для диагностики методом иммуноферментного анализа: Набор реагентов «ЛЮИС-ТЕСТ» для определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител ТУ 9398-025-05941003-2008

Производитель

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 603014, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, 47

Производственная площадка

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603093, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая, д. 22ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д.9Б

Заявитель

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.110060

Рег. номер товара

Мн-7.119058/7.109-2103

Состав

Набор реагентов выпускается в двух вариантах исполнения. Вариант исполнения 1 (набор 1)- с неокрашенным кардиолипиновым антигеном, рассчитан на проведение 500 (комплект 1) и 1000 (комплект 2) определений в реакции преципитации ассоциированных с сифилисом реагиновых антител. Вариант исполнения 2 (набор 2)- с окрашенным кардиолипиновым антигеном, рассчитан на проведение 500 определений в реакции преципитации ассоциированных с сифилисом реагиновых антител, включая исследование контрольных образцов. В состав набора входят следующие реагенты: КА- кардиолипиновый антиген: Набор 1 (комплект 1): 3 фл. по 5,0 мл; Набор 1 (комплект 2): 8 фл. по 3,75 мл или 3 фл. по 10,0 мл; Набор 2: 2 фл. по 5,0 мл. К+ образец: Набор 1 (комплект 1): 1 фл. 1,0 мл; Набор 2: 1 фл. 1,0 мл. (набор 2): тест-карты (50 шт.), пластмассовая пипетка (капельница) для дозирования КА (1 шт.)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-05-27 02:07:57

Срок действия

-