Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119058/7.103-2103
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов и тест-систем для диагностики методом иммуноферментного анализа: Набор реагентов «ДС-ИФА-ТИРОИД-АНТИ-ТПО» Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тироидной пероксидазе ТУ 9398-109-05941003-2015,
Производитель
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 603014, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, 47
Производственная площадка
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603093, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая, д. 22ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д.9Б
Заявитель
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110054
Рег. номер товара
Мн-7.119058/7.103-2103
Состав
варианты исполнения:
Комплект 1, Комплект 2,
в составе:
- Иммуносорбент: 1 планшет;
- Конъюгат: 1 фл. 12,0 мл;
- Калибраторы:
Калибратор 0-1 фл. 1,0 мл,
Калибратор 1-1 фл. 1,0 мл,
Калибратор 2-1 фл. 1,0 мл,
Калибратор 3- 1 фл. 1,0 мл,
Калибратор 4-1 фл. 1,0 мл;
- Контрольная сыворотка КС1: 1 фл. 1,0 мл;
- Контрольная сыворотка КС2: 1 фл. 1,0 мл (только для Комплекта 2);
- БР: 1 фл. 12,0 мл;
- РРС: 1 фл. 12,0 мл;
- ПР (концентрат х 25): 1 флакон 50,0 мл;
- Стоп-реагент: 1 фл. 25,0 мл;
- ТМБ-Субстратный раствор: 1 фл. 14,0 мл;
- Планшет для предварительного разведения сывороток;
- Крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или плёнки защитные для ИФА-планшетов (2 шт.),
- Наконечники одноразовые (16 шт.),
- Ванночки пластиковые для жидких реагентов (2 шт.), пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock (1 шт.).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-05-27 02:07:57
Срок действия
-