Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119058/7.098-2103
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов и тест-систем для диагностики методом иммуноферментного анализа: Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ВИЧ-УНИФ» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов, унифицированная, набор диагностический ТУ 9398-096-05941003-2008,
Производитель
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 603014, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, 47
Производственная площадка
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603093, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая, д. 22ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д.9Б
Заявитель
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110029
Рег. номер товара
Мн-7.119058/7.098-2103
Состав
в составе:
- иммуносорбент: комплект 1 (1 планшет), комплект 2 (2 планшета), комплект 3 (5 планшетов);
- конъюгат-1 (концентрат х11): комплект 1 (1 фл. 1,3 мл), комплект 2 (1 фл. 1,3 мл), комплект 3 (1 фл. 2,6 мл);
- конъюгат-2 (концентрат х21): комплект 1 (1 фл. 1,3 мл), комплект 2 (1 фл. 1,3 мл), комплект 3 (1 фл. 3,5 мл);
- К+: комплект 1 (1 фл. 2,0 мл), комплект 2 (1 фл. 2,0 мл), комплект 3 (1 фл. 3,0 мл);
- К-: комплект 1 (1 фл. 2,0 мл), комплект 2 (1 фл. 2,0 мл), комплект 3 (1 фл. 4,0 мл);
- РРК-1: комплект 1 (1 фл. 13,0 мл), комплект 2 (1 фл. 13,0 мл), комплект 3 (1 фл. 26,0 мл);
- РРК-2: комплект 1 (1 фл. 26,0 мл), комплект 2 (1 фл. 26,0 мл), комплект 3 (3 фл. по 26,0 мл);
- ПР: комплект 1 (1 фл. 50,0 мл), комплект 2 (1 фл. 120 мл), комплект 3 (2 фл. по 120,0 мл);
- СБ: комплект 1 (1 фл. 25,0 мл), комплект 2 (1 фл. 25,0 мл), комплект 3 (2 фл. по 50,0 мл);
- ТМБ-хромоген 3,3',5,5': комплект 1 (1 фл. 2,5 мл), комплект 2 (1 фл. 2,5 мл), комплект 3 (2 фл. по 3,5 мл);
- стоп-реагент: комплект 1 (1 фл. 25,0 мл), комплект 2 (1 фл. 25,0 мл), комплект 3 (1 фл. 50,0 мл).
- крышка к полистироловым 96-луночным планшетам: комплект 1 (1 шт.), комплект 2 (2 шт.), комплект 3 (3 шт.) или защитная пленка для ИФА-планшетов: комплект 1 (2 шт.), комплект 2 (4 шт.), комплект 3 (10 шт.);
- наконечники одноразовые: комплект 1 (16 шт.), комплект 2 (32 шт.), комплект 3 (80 шт.);
- ванночка пластиковая для жидких реагентов: комплект 1 (2 шт.), комплект 2 (4 шт.), комплект 3 (10 шт.);
- скрепка пластиковая для закрывания пакета с иммуносорбентом или
- пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock: комплект 1 (1 шт.), комплект 2 (2 шт.), комплект 3 (3 шт.).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-05-27 02:07:57
Срок действия
-