Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119058/7.096-2103

Наименование

Наборы реагентов и тест-систем для диагностики методом иммуноферментного анализа: Набор реагентов «ДС-ИФА-HВsAg» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В ТУ 9398-076-05941003-2016:

Производитель

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 603014, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, 47

Производственная площадка

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603093, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая, д. 22ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д.9Б

Заявитель

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.110023

Рег. номер товара

Мн-7.119058/7.096-2103

Состав

Комплекты 1,2,3 –для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В: комплект 1 рассчитан на проведение 96 (один разборный планшет) определений, включая контрольные. комплект 2 рассчитан на проведение 192 (два разборных планшета) определений, включая контрольные. комплект 3 рассчитан на проведение 480 (пять разборных планшетов) определений, включая контрольные. комплект 4 –для подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В, рассчитан на проведение 48 (один разборный планшет) определений. В составе: - Иммуносорбент: комплект 1 (1 планшет), комплект 2 (2 планшета), комплект 3 (5 планшетов); комплект 4 (1 планшет); - Конъюгат: комплект 1 (1 фл. 1,2 мл), комплект 2 (1 фл. 1,2 мл), комплект 3 (1 фл. 3,6 мл или 3 фл. по 1,2 мл); комплект 4 (1 фл. 1,2 мл); - РРК: комплект 1 (1 фл. 12,0 мл), комплект 2 (1 фл. 12,0 мл), комплект 3 (3 фл. по 12,0 мл или 2 фл. по 18,0 мл); комплект 4 (1 фл. 12,0 мл); - К+1: комплект 1 (1 фл. 2,5 мл), комплект 2 (1 фл. 2,5 мл), комплект 3 (1 фл. 2,5 мл); комплект 4 (1 фл. 2,5 мл); - К+2 - лиофилизированный или жидкий (в комплектах 1-3): комплект 1 (1 фл. или 1 фл. 2,5 мл), комплект 2 (2 фл. или 1 фл. 2,5 мл), комплект 3 (5 фл. или 1 фл. 2,5 мл); - К-: комплект 1 (1 фл. 2,5 мл), комплект 2 (1 фл. 2,5 мл), комплект 3 (2 фл. по 2,5 мл или 1 фл. 5,0 мл); комплект 4 (1 фл. 2,5 мл); - ПР: комплект 1 (1 фл. 50,0 мл или 1 фл. 120,0 мл), комплект 2 (2 фл. по 50,0 мл или 1 фл. 120 мл), комплект 3 (4 фл. по 50,0 мл или 2 фл. по 120,0 мл); комплект 4 (1 фл. 50,0 мл или 1 фл. 120 мл); - Стоп-реагент: комплект 1 (1 фл. 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл), комплект 2 (2 фл. по 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл), комплект 3 (4 фл. по 25,0 мл или 2 фл. по 50,0 мл); комплект 4 (1 фл. 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл); - ТМБ-Субстратный раствор: комплект 1 (1 фл.14,0 мл или 1 фл. 25,0 мл), комплект 2 (2 фл. по 14,0 мл или 1 фл. 25,0 мл), комплект 3 (5 фл. по 14,0 мл или 3 фл. по 25,0 мл или 1 фл. 60,0 мл); комплект 4 (1 фл. 14,0 мл); или - СБ: комплект 1 (1 фл. 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл), комплект 2 (1 фл. 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл), комплект 3 (3 фл. по 25,0 мл или 2 фл. по 50,0 мл); комплект 4 (1 фл. 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл) и - ТМБ: комплект 1 (1 фл. 2,5 мл), комплект 2 (1 фл. 2,5 мл), комплект 3 (3 фл. по 2,5 мл или 2 фл. по 3,5 мл), комплект 4 (1 фл. 2,5 мл); - АНТИ-HBs-ПЛЮС: в комплекте 4 (1 фл. 2,0 мл); - АНТИ-HBs-МИНУС: в комплекте 4 (1 фл. 2,0 мл). - Пленки защитные для ИФА-планшетов: комплект 1 (1 шт.), комплект 2 (2 шт.), комплект 3 (5 шт.), комплект 4 (1 шт.); - Наконечники одноразовые: комплект 1 (16 шт.), комплект 2 (32 шт.), комплект 3 (80 шт.), комплект 4 (16 шт.); - Ванночки пластиковые для жидких реагентов: комплект 1 (2 шт.), комплект 2 (4 шт.), комплект 3 (10 шт.), комплект 4 (2 шт.); - Пакеты полиэтиленовые с замком Zip-Lock: комплект 1 (1 шт.), комплект 2 (2 шт.), комплект 3 (3 шт.), комплект 4 (1 шт.).

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-05-27 02:07:57

Срок действия

-