Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119058/7.092-2103
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов и тест-систем для диагностики методом иммуноферментного анализа: Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ТОКСО-G-АВИДНОСТЬ» Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса IgG к Toxoplasma gondii, набор диагностический ТУ 9398-070-05941003-2010,
Производитель
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 603014, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, 47
Производственная площадка
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603093, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая, д. 22
Заявитель
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110145
Рег. номер товара
Мн-7.119058/7.092-2103
Состав
в составе:
- Иммуносорбент: 1 планшет;
- Конъюгат (концентрат х11): 1 фл. 1,5 мл;
- К1+: 1 фл. 1,5 мл;
- К2+: 1 фл. 1,5 мл;
- К-: 1 фл. 1,5 мл;
- БР: 1 фл. 12,5 мл;
- РРК: 1 фл. 12,5 мл;
- РД (раствор денатурирующий): 1 фл. 7,0 мл;
- РС (раствор сравнения): 1 фл. 7,0 мл;
- ПР (концентрат х 25): 1 флакон 50,0 мл;
- СБ: 1 фл. 15,0 мл;
- ТМБ-хромоген: 1 фл. 1,5 мл;
- Стоп-реагент: 1 фл. 25,0 мл.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-06-24 02:07:57
Срок действия
2026-06-24 02:07:57