Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119058/7.088-2103

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Наборы реагентов и тест-систем для диагностики методом иммуноферментного анализа: Набор реагентов «ДС-ИФА-Тироид-Тиреоглобулин» Тест-система иммуноферментная для количественного определения тиреоглобулина ТУ 9398-127-05941003-2007,

Производитель

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 603014, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, 47

Производственная площадка

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603093, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая, д. 22

Заявитель

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.110041

Рег. номер товара

Мн-7.119058/7.088-2103

Состав

в составе: - Иммуносорбент: 1 планшет; - Конъюгат: 1 фл. 12,0 мл; - Калибратор 0, - Калибратор 1, - Калибратор 2, - Калибратор 3, - Калибратор 4, - Калибратор 5-стандартные калибровочные пробы - 6 фл. по 0,5 мл, - Калибратор 0-2,0 мл; - Контрольная сыворотка: 1 фл. 0,5 мл; - ПР (концентрат х 25): 1 флакон 50,0 мл; - ТМБ-Субстратный раствор: 1 фл. 14,0 мл. - Стоп-реагент: 1 фл. 25,0 мл; - Бланк для построения калибровочной кривой

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-05-27 02:07:57

Срок действия