Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119058/7.087-2103
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов и тест-систем для диагностики методом иммуноферментного анализа: Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ВЭБ-NА-G» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к ядерному антигену (NА) вируса Эпштейна-Барр, набор диагностический ТУ 9398-057-05941003-2010,
Производитель
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 603014, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, 47
Производственная площадка
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603093, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая, д. 22
Заявитель
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110039
Рег. номер товара
Мн-7.119058/7.087-2103
Состав
в составе:
- Иммуносорбент: 1 планшет;
- Конъюгат (концентрат х21): 1 фл. 1,0 мл;
- К+: 1 фл. 1,5 мл;
- К-: 1 фл. 3,0 мл;
- РРК: 1 фл. 13,5 мл;
- БР: 1 фл. 12,5 мл;
- ПР (концентрат х 25): 1 флакон 50,0 мл;
- СБ: 1 фл. 15,0 мл;
- ТМБ-раствор: 1 фл. 1,5 мл;
- Стоп-реагент: 1 фл. 25,0 мл.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-05-27 02:07:57
Срок действия
-