Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119018/7.009-2106
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный и вспомогательные изделия к ним:
Производитель
GC Europe N.V., БЕЛЬГИЯ
Адрес: Research Park Interleuvenlaan 33, B-3001 Leuven
Производственная площадка
GC Corporation, ЯПОНИЯ. Адрес: Hasunuma-Cho 76-1, Itabashi-Ku, Tokyo 174-8585
Заявитель
GC Europe N.V., БЕЛЬГИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.104056/2110
Рег. номер товара
Мн-7.119018/7.009-2106
Состав
реставрационный, фотоотверждаемый, цвет: A1, A2, A3, A3.5, A4, AO1, AO2, AO3, AO4, B1, B2, B3, B4, BW, XBW, C2, C3, C4, CV, CVD, CVT, D2, DT, CT, GT, NT, NV, WT JE, WT, SW, P-A1, P-A2, P-A3, P-A3.5, P-WT, P-NT, X-A1, X-A2, X-A3, X-A3.5, X-WT, X-AO2, LD, MD, DD, LE, DE, U, ML, P-IE, P-JE, JE, AE, IE, TE, SE, CVE, белый, розовый, универсальный, прозрачный, A plus, B plus, C plus, white, ivory white, yellow, orange, pink orange, red brown, olive,grey, blue, lavender, pink, red, clear, clear HV:
- Gradia Direct,
варианты исполнения:
шприц 2,7 мл (Anterior 2,7мл/4г, Posterior 2,7мл/4,7г, X – 2,7мл/5 г)
унитипы (Anterior - 0.16мл/0.24г, Posterior - 0.16мл/0.28г, X - 0.16мл/0.30г),
упаковка: 1 шприц; набор 7 шприцев; унитипы (10, 20, 35) шт
- Gradia Direct Flo, шприц 1.5г/0.8мл, упаковка: 2 шприца и насадки для шприцев
- Gradia Direct LoFlo, шприц 1.3г/0.8мл, упаковка: 2 шприца и насадки для шприцев
- G-aenial Anterior
варианты исполнения:
шприц 2,7мл/4,7 г,
унитипы 0,16мл/0,28г,
упаковка: набор шприцев Quick Start (7 шприцев), набор шприцев Advanced (7 шприцев); набор унитипов Quick Start (35 унитипов); набор унитипов Advanced (35 унитипов); 1 шприц; унитипы (10, 20, 35) шт
- G-aenial Posterior,
варианты исполнения:
шприц 2,7мл/5,5г,
унитипы 0,16мл/0,33г,
упаковка: 1 шприц; унитипы 10, 20, 35 шт
- G-aenial Universal Flo, шприц (2мл/3,4г, 1г/0,58мл), упаковка: шприц и насадки для шприцев
- G-aenial Flo X, шприц 2мл/3,6г, упаковка: шприц и насадки для шприцев
- G-aenial Flo, шприц (2мл/3,8г, 1г/0,58мл), упаковка: шприц и насадки для шприцев
- Essentia
варианты исполнения:
шприц (3,8г/2мл, 3,4г/2мл, 3,6г/2мл, 2,5г/2,4мл, 4г/2мл),
унитипы 0,16мл,
набор: шприцы 7шт; унитипы 30шт х 0,16 мл и шприц 2 мл; 1 шприц; унитипы (15шт, 30шт)
- everX Posterior, унитипы 0,25г/0,13мл, упаковка: 15шт, 50 шт любого цвета
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-10-07 02:06:13
Срок действия
-