Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119006/7.004-2106
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор для сбора плазмы, клеток крови на автоматических сепараторах, хранения компонентов крови, замораживания плазмы, выполнения терапевтичекого плазмаобмена, эритроцитофереза: расходные материалы к системе сбора плазмы PCS2 и системе мультикомпонентной для плазмоцитофереза MCS+
Производитель
Haemonetics Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 400 Wood Rоаd., Braintree, MA 02184
Производственная площадка
Haemonetics Malaysia Sdn. Bhd, МАЛАЙЗИЯ. Адрес: PMT 727, Persiaran Cassia Selatan 1, Taman Perindustrian Batu, Kawan, 14100 Simpang Ampat, Penang
Заявитель
Haemonetics Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.110739
Рег. номер товара
Мн-7.119006/7.004-2106
Состав
мешок для сбора плазмы (00690-00);
мешок для сбора плазмы (SC690-00);
мешок для сбора плазмы (с линией возврата NaCl) (00692-00);
набор для сбора стволовых клеток (0971E-00);
набор для терапевтического плазмаобмена (TPE) (колокол 225 мл) (0980E-00);
набор для терапевтического плазмаобмена (TPE) (колокол 125 мл) (0981E-00);
контейнер для получения, транспортировки и хранения эритроцитов (0948F-00);
набор для терапевтического эритроцитофереза (00944-00)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-10-07 02:07:22
Срок действия
2026-10-07 02:07:22