Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118960/7.043-2106
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия одноразовые для урологии: наборы инструментов и изделия вспомогательные для урологических операций:
Производитель
BALTON Sp. z o.o., ПОЛЬША
Адрес: Nowy Swiat 7/14 Street 00-496 Warsaw
Производственная площадка
BALTON Sp. z.o.o., ПОЛЬША. Адрес: ul. Modlinska 294, 03-152 Warszawa
Заявитель
BALTON Sp. z o.o., ПОЛЬША
Номер удостоверения
ИМ-7.110441
Рег. номер товара
Мн-7.118960/7.043-2106
Состав
- Набор для нефростомии/ Набор для нефростомии с прямым катетером. Размеры, F: 5; 6; 8; 9; 10; 11; 12; 14.
- Набор для чрескожной нефростомии. Размеры, F: 5; 8; 9; 10; 12.
- Набор для замены катетеров/ для замены катетеров с прямым катетером. Размеры, F: 8; 9; 10; 11; 12; 14.
- Наборы для введения: мочеточниковых стентов/ мочеточниковых стентов, типы: O, Z, H, HZ, HO. Размеры, F: 3; 4; 4,8; 5; 6; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 10. Расстояние между петлями, см: 10; 12; 14; 16; 18; 20; 22; 24; 26; 28; 30. Диаметр петли, см: 2; 4.
- Комплекты для цистостомии. Размеры: F: 8; 9; 10; 11; 12; 14.
- Катетеры для цистостомии. Размеры: F: 8; 9; 10; 12; 14.
- Катетер для нефростомии прямой/ Pigtail. Размеры, F: 8; 9; 10; 11; 12; 14.
- Катетер для чрескожной нефростомии без троакарa/ для чрескожной нефростомии с троакаром. Размеры, F: 5; 8; 9.
- Катетер мочеточниковый одиночный Pigtail. Размеры: (F: 3; 4; 5; 6; 7; 8) × (см: 70; 80). Диаметр петли, см: 2; 4.
- Катетер мочеточниковый двойной Pigtail/ двойной Pigtail, типы: O, Z, H, HZ, HO. Размеры, F: 3; 4; 4,8 5; 6; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 10. Расстояние между петлями, см: 10; 12; 14; 16; 18; 20; 22; 24; 26; 28; 30. Диаметр петли, см: 2; 4.
- Катетер мочеточниковый двойной Pigtail с изменяющимся диаметром/ двойной Pigtail с изменяющимся диаметром, типы: O, Z, H, HZ, HO. Размеры: 7F12F; 8F12F. Расстояние между петлями, см: 24; 26; 28; 30. Диаметр петли, см: 2; 4.
- Катетеры мочеточниковые, тип Nelaton/ Nelaton, тип O/ Olive/ Couvelaire/ Zeiss/ Tiemann. Размеры: (F: 3; 4; 5; 6; 7; 8) × (см: 70; 110).
- Корзины урологические для захвата камней Amber, типы: P/ H, с торкером/ с ручкой. Диаметры, мм: 10; 15; 20. Размеры, F: 2,4; 3; 4; 5. Длины системы, см: 40; 50; 60; 70; 80; 90; 100; 110.
- Игла для нефростомии 18G.
- Удлинитель для нефростомии 12F
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-08-19 02:03:25
Срок действия
2026-08-19 02:03:25