Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118954/7.010-2202
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты, реактивы для бактериологических исследований
Производитель
BioMerieux S.A., ФРАНЦИЯ
Адрес: 376 Chemin de l`Orme, 69280 Marcy- l`Etoile, France
Производственная площадка
BioMerieux S.A., ФРАНЦИЯ. Адрес: 3 route de Port Michaud - 38390 LA BALME LES GROTTES
Заявитель
BioMerieux S.A., ФРАНЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112517
Рег. номер товара
Мн-7.118954/7.010-2202
Состав
- стрипы для идентификации:
Дрожжей - ID 32 С
Грамотрицательных палочек - ID 32 Е
Неферментеров - ID 32 GN
Стафилококков - ID 32 STAPH
Энтеробактерий - rapid - ID 32 Е
Стрептококков - rapid ID 32 STREP
Анаэробных микроорганизмов за 4 часа - rapid ID 32 А
- стрипы для определения чувствительности к антибиотикам:
Анаэробов - АТВ® ANA EU (08)
Энтерококков - АТВ® ENTEROC 5
Грибов - АТВ® FUNGUS 3
Грамотрицательных палочек - АТВ® G- EU (08)
Гемофильных палочек - АТВ® НАЕМО EU (08)
Неферментеров и Pseudomonas - АТВ® PSE EU (08
Стафилококков - АТВ® STAPH EU (08)
Стрептококков - АТВ® STREP EU (08)
Мочевых патогенов - АТВ® UR EU (08)
-API® системы для идентификации микроорганизмов:
Энтеробактерий - API® 10 S
Энтеробактерий - RapiD 20 ЕTM
Грамотрицательных палочек - API® 20 Е (25; 100 test)
Неферментеров - API® 20 NE
Стрептококков - API® 20 Strep
Анаэробных микроорганизмов - АРI® 20 А
Дрожжей - API® 20 С AUX
Кампилобактерий - API® Campy
Грибов рода Candida - API® Candida
Коринебактерий - API® Coryne
Листерий - API® Listeria
Нейсерий и гемофильной палочки - API® NH
Стафилококков - API® Staph
Бацилл - API® 50 СН
- дополнительные реагенты для проведения идентификации и чувствительности к антибиотикам:
Набор реагентов для идентификации энтеробактерий - API® 20 Е reagent kit
Реагент EHR - EHR
Реагент VP A + VP В - VP A + VP В
Реагент FB - FB
Реагент JAMES - JAMES
Реагент NIN - NIN
Реагент TDA - TDA
Реагент VP 1 + VP 2 - VP 1 + VP 2
Реагент XYL - XYL
Реагент ВСР - BCP
Реагенты NIT 1 + NIT 2 - NIT 1 + NIT 2
Реагент PYZ - PYZ
Реагент ZYM А - ZYM A
Реагент ZYM В - ZYM B
Реагент FVB - FVB
Реагент цинка - Zn
Реагент оксидазный - Oxidase reagent
Стандарты мутности в пробирках - McFarland Standard
Минеральное масло - Mineral oil
Среда для идентификации бацилл - API® 50 СНВ/Е Medium
Среда для идентификации лактобацилл - API® 50 CHL Medium
Среда NaCI 0.85% (2 мл; 3 мл; 5 мл) - API® NaCI 0.85% Medium (2 ml; 3 ml; 5 ml)
Среда для дифференциации окислительного и ферментативного метаболизма глюкозы бактериями - API® OF Medium
Среда для определения подвижности бактерий - API® М Medium
Раствор для приготовления микробной суспензии - API® Suspension Medium (2ml; 3 ml; 5 ml)
Раствор для приготовления микробной суспензии - АТВ® Medium
Раствор для приготовления микробной суспензии - АТВ® S Medium
- наборы для культивирования и идентификации микроорганизмов
Набор для определения титра и чувствительности микоплазм - Mycoplasma IST 2
Набор для транспортировки возбудителей урогенитального микоплазмоза - Mycoplasma Preparation
Набор для диагностики урогенитального микоплазмоза - Uree-arginine LYO 2
Набор для работы с плесневыми грибами - Vitek® MS Mould Kit
Набор для работы с микобактериями - Vitek® MS Myco/Nocardia Kit
- наборы для пробоподготовки NucliSENS®:
буфер для экстракции 1 - NucliSens® easyMAG® Extraction Buffer 1
буфер для экстракции 2 - NucliSens® easyMAG® Extraction Buffer 2
буфер для экстракции 3 - NucliSens® easyMAG® Extraction Buffer 3
магнитная силика - NucliSens® easyMAG® Magnetic Silic
лизирующий буфер easyMAG® - NucliSens® easyMAG® Lysis buffer
расходные материалы easyMAG® - NucliSENS® easyMAG® disposables
набор для определения ВИЧ - NucliSens EasyQ® HIV-1 V.2.0
стартовый набор реагентов - NucliSens EasyQ® Basic Kit V2
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-06-09 02:11:08
Срок действия
-