Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118954/7.009-2109
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты и расходные материалы для микробиологических и иммунологических исследований: реагенты и расходные материалы к анализаторам иммунологическим: стрипы к анализаторам серии VIDAS®:
Производитель
BioMerieux S.A., ФРАНЦИЯ
Адрес: 376 Chemin de l`Orme, 69280 Marcy- l`Etoile, France
Производственная площадка
BioMerieux S.A., ФРАНЦИЯ. Адрес: 376 Chemin de l`Orme, 69280 Marcy- l`Etoile
Заявитель
BioMerieux S.A., ФРАНЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.103949/2110
Рег. номер товара
Мн-7.118954/7.009-2109
Состав
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения общих иммуноглобулинов к вирусу гепатита А - VIDAS® Anti-HAV Total (HAVT)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для качественного определения суммарных антител к серцевинному антигену вируса гепатита В - VIDAS® Anti-HBc Total II (HBCT)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В - VIDAS® Anti-HBs Total II (AHBS)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения Анти-Мюллерова гормона - VIDAS® AMH
Стрипы к анализаторам серии VIDAS® для качественного определения Ig G к вирусу гепатита С - VIDAS® Anti-HCV (HCV)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для качественного определения IgM к вирусу гепатита А - VIDAS® HAV IgM (HAVM)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для качественного определения антигена и антител к антигену инфекционности вируса гепатита В - VIDAS® HBe/Anti-HВe (HBE/HBET)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В - VIDAS® HBs Ag Ultra (HBS)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для дифференциальной детекции антигенов и антител одновременно Ultra - VIDAS® HIV DUO Ultra (HIV5)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения антигена р24 ВИЧ-1 - VIDAS® HIV P24 II (P24)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для подтверждения наличия антигена р24 ВИЧ-1 - VIDAS® HIV P24 II Confirmation
Стрипы к анализаторам серии VIDAS® для количественного определения IgG к цитомегаловирусу - VIDAS® CMV IgG (CMVG)
Стрипы к анализаторам серии VIDAS® для авидности IgG к цитомегаловирусу - VIDAS® CMV IgG Avidity II (CMVA)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для качественного определения IgМ к цитомегаловирусу - VIDAS® CMV IgМ (CMVM)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для качественного определения IgG к нуклеарному антигену вируса Эпштейна-Барра - VIDAS® EBV EBNA IgG (EBNA)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для качественного определения IgМ к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра - VIDAS® EBV VCA IgM (VCAM)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для качественного определения IgG к капсидному и раннему антигену вируса Эпштейна-Барра - VIDAS® EBV VCA/EA IgG (VCAG)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для качественного определения IgG к H.pylori - VIDAS® H Pylori IgG (HPY)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для качественного определения IgG к возбудителю болезни Лайма - VIDAS® Lyme IgG (LYG)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для качественного определения IgM к возбудителю болезни Лайма - VIDAS® Lyme IgM (LYM)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для качественного определения IgG к вирусу кори VIDAS® - Measles IgG (MSG)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для качественного определения IgG к вирусу паротита - VIDAS® Mumps IgG (MPG)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения IgG к вирусу краснухи - VIDAS® RUB IgG II (RBG)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для качественного определения IgМ к вирусу краснухи - VIDAS® RUB IgM (RBM)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для качественного определения общих иммуноглобулинов к токсоплазме - VIDAS® TOXO Competition (TXC)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для качественного определения авидности IgG к токсоплазме - VIDAS® TOXO IgG AVIDITY (TXGA)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения IgG к токсоплазме - VIDAS® TOXO IgG II (TXG)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для качественного определения IgМ к токсоплазме - VIDAS® TOXO IgM (TXM)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для качественного определения IgG к вирусу ветрянки - VIDAS® Varicella Zoster IgG (VZG)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для качественного определения токсина А и В C.difficile - VIDAS® C.difficile Toxin A&В (CDAB)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для качественного определения антигена C. difficile, глутаматдегидрогеназы - VIDAS®C.difficile GDH (GDH)
Стрипы к анализаторам серии VIDAS® для количественного определения аутоантител класса Ig G к тиреоглобулину - VIDAS® Anti-Tg (ATG)
Стрипы к анализаторам серии VIDAS® для количественного определения аутоантител класса Ig G к тиреоидной пероксидазе - VIDAS® Anti-TPO (ATPO)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения свободного трийодтиронина - VIDAS® FT3 (FT3)
Стрипы к анализаторам серии VIDAS®для количественного определения свободного тироксина - VIDAS® FT4 (FT4N)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения общего трийодтиронина - VIDAS® T3 (T3)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения общего тироксина - VIDAS® T4 (T4)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения тиреотропного гормона - VIDAS® TSH (TSH)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения тиреотропного гормона - VIDAS® TSH3 (TSH3)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения ферритина - VIDAS® Ferritin (FER)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения эстрадиола - VIDAS® Estradiol II (E2II)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения фолликулостимулирующего гормона - VIDAS® FSH (FSH)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения хорионического гонадотропина - VIDAS® HCG (HCG)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения лютеинизирующего гормона - VIDAS® LH (LH)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения прогестерона - VIDAS® Progestеrone (PRG)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения пролактина - VIDAS® Prolactin (PRL)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения тестостерона - VIDAS® Testosterone II (TES2)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для полуколичественного определения общего IgЕ - VIDAS® Total IgE (IGE)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения онкомаркера СА 125 - VIDAS® CA 125 II (125)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения антигена СА 15-3VIDAS® - CA 15-3 (15-3)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения онкомаркера СА 19-9 - VIDAS® CA 19-9 (199)
Стрипы к анализаторам серии VIDAS® для количественного определения свободного простатоспецифического антигена - VIDAS® FPSA (FPSA)
Стрипы к анализаторам серии VIDAS® для количественного определения простатоспецифического антигена - VIDAS® TPSA (TPSA)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения дигоксина - VIDAS® Digoxin (DIG)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения изофермента МВ креатинкиназы - VIDAS® CK-MB (CKMB)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения миоглобина - VIDAS® Myoglobin (MYO)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения тропонина - VIDAS® High sensitive Troponin I (TNHS)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения прокальцитонина - VIDAS® B.R.A.H.M.S РСТ (PCT)
Стрипы к анализаторам серии VIDAS® для количественного определения Д-димеров - VIDAS® D-Dimer Exclusion II (DEX2)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения протеина С - VIDAS® Protein C (PC)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения фактора Виллебранда - VIDAS® vWF (VWF)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения кортизола VIDAS® Cortisol S (CORS)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения бета 2 микроглобулина - VIDAS® b2 Microglobulin (B2M)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D - VIDAS® 25 OH Vitamin D TOTAL (VITD)
Свободная сыворотка - Serum Free
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для контроля работы прибора - VIDAS® Quality Control (QCV)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения IgM к серцевинному антигену вируса гепатита В - VIDAS® HBc IgM II (HBCM)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В - VIDAS® HBs Ag Ultra Confirmation
Стрипы для качественного определения IgM к вирусу гепатита E - VIDAS ® anti-HEV IgM (HEVM)
Стрипы для количественного определения IgG к вирусу гепатита E - VIDAS ® anti-HEV IgG (HEVG)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для дифференциальной детекции антигенов и антител одновременно Quick - VIDAS® HIV DUO Quick (HIV6)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения альфа-фетопротеина - VIDAS® AFP (AFP)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения раковоэмбрионального антигена - VIDAS® CEA (S) (CEAS)
Стрипы к анализатору серии VIDAS® для количественного определения пептида NT-pro BNP - VIDAS® NT-proBNP2 (PBN2)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-10-25 02:10:10
Срок действия
-