Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118924/7.009-2302

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Расходные материалы к оборудованию для получения и хранения плазмы: набор ENDORET стоматологический одноразовый плюс (KMU15-PLUS),

Производитель

B.T.I. Biotechnology Institute, S.L., ИСПАНИЯ Адрес: Parque Tecnologiсo de Alava Leonardo Da Vinci, 14 01510 Minano (Alava)

Производственная площадка

B.T.I. Biotechnology Institute, S.L., ИСПАНИЯ. Адрес: Parque Tecnologiсo de Alava Leonardo Da Vinci, 14 01510 Minano (Alava)

Заявитель

B.T.I. Biotechnology Institute, S.L., ИСПАНИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.104322/2312

Рег. номер товара

Мн-7.118924/7.009-2302

Состав

в составе: 450085 комплект для безопасного забора крови с держателем (Greiner Bio-One) – 10 шт. ТВ9 экстракционные пробирки для получения плазмы, богатой факторами роста, в составе 3.8% раствора цитрата в качестве антикоагулянта (ВТI) – 80 шт. ТF9 фракционные пробирки без добавок, для получения плазмы, богатой факторами роста (BTI) – 40 шт. 324892 шприц для добавления активатора PRGF®-ENDORET ®BD Micro-Fine 0,5 мл 29G (Becton Dickinson) – 10 шт. ACT1 ампула активатора PRGF®-ENDORET® (1 мл) (Ind. Farm. Galenica Senese S.r.l.) – 20 шт. PTD2-EST устройство для перемещения плазмы (ВТI) – 10 шт. 8300013707 иглы Fine-Ject® 14G (Henke Sass Wolf) – 80 шт. этикетки для идентификации пациента.

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2023-12-18 02:00:38

Срок действия