Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118918/7.003-2104
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для количественного определения фактора свертывания крови VII хромогенным методом» по ТУ BY 190572781.052-2021
Производитель
Государственное учреждение Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий УНП:190572781, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220053, г. Минск, Долгиновский тракт, 160
Производственная площадка
Государственное учреждение Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220053, г. Минск, Долгиновский тракт, 160
Заявитель
Государственное учреждение Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий УНП:190572781, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.110987
Рег. номер товара
Мн-7.118918/7.003-2104
Состав
в составе:
– микропланшет стрипованный (8×12) – 1 шт.;
– хромогенный субстрат (лиофилизированный препарат) – 1 флакон;
– стандарт фактора VII (лиофилизированный препарат) – 2 флакона;
– фактор X (лиофилизированный препарат) – 2 флакона;
– тромбопластин (лиофилизированный препарат) – 2 флакона;
– концентрат буферного раствора для разведения, 12 мл – 1 флакон;
– раствор хлорида кальция, 1,5 мл – 1 флакон;
– 20 % раствор уксусной кислоты, 3,5 мл – 1 флакон
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-11-30 02:07:30
Срок действия
2026-11-30 02:07:30