Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118836/7.006-2405
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Инструментарий для имплантации системы эндопротезирования коленного сустава Destiknee™
Производитель
Meril Healthcare Pvt. Ltd., ИНДИЯ
Адрес: Ground & First Floor, Survey No.173/4 and First Floor, H1-H3, Meril Park, Survey No. 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191 Gujarat
Производственная площадка
Meril Healthcare Pvt. Ltd., ИНДИЯ. Адрес: First Floor, H1-H3, Meril Park, Survey No. 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191 Gujarat
Заявитель
Meril Healthcare Pvt. Ltd., ИНДИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115631
Рег. номер товара
Мн-7.118836/7.006-2405
Состав
MF-BBXX02A-16 направитель тибиальный для резекции – зажимной для голеностопного сустава;
MF-BBXX02A-15 направитель тибиальный для резекции – опорный;
MF-BBXX02A-17 направитель тибиальный для резекции - не заостренный стержень;
MF-BBXX02A-1a приспособление зажимное направителя тибиального для резекции – 0 градусов;
MF-BBXX02A-1b приспособление зажимное направителя тибиального для резекции – 3 градуса;
MF-BBXX02A-1c приспособление зажимное направителя тибиального для резекции – 5 градусов;
MF-BBXX02A-1d приспособление зажимное направителя тибиального для резекции – 3 градуса левое;
MF-BBXX02A-1e приспособление зажимное направителя тибиального для резекции – 3 градуса правое;
MF-GBXX06A направитель тибиальный для выравнивания 6 мм;
MF-GBXX08A направитель тибиальный для выравнивания 8 мм;
MF-GBXX09A направитель тибиальный для выравнивания 9 мм;
EIXX00A-F отвертка для штифта;
MF-GBXX11A направитель тибиальный для выравнивания 11 мм;
GEXX00J-F штангенциркуль_1;
MF-GEXX00J штангенциркуль_2;
MF-GBXX14A направитель тибиальный для выравнивания 14 мм;
MF-GBXX17A направитель тибиальный для выравнивания 17 мм;
EEXX06A-F зубило феморальное/пателлярное;
MF-EEXX06A зубило феморальное/пателлярное;
MF-HAXX00K ручка универсальная;
MF-HBXX00A фиксатор тибиальной площадки;
MF-GBXX01J стилус тибиальный, размеры: 2 мм/9 мм;
MF-FBXX00A-01 импактор тибиальный-полимерный;
MF-FAXX00A-01 импактор тибиального плато;
MF-MXO-00085 рукоятка т-образная;
MF-DHXX00D штифт с головкой короткий;
MF-HAXM00A адаптер для ударного молотка;
MF-BBXX00I направляющая — зажим для лодыжки W/O AP/ML;
MF-ABXX00A резак 2 мм/3°;
MF-ACXX00A резак 2 градусов VAR/VAL;
MF-IAXX00A напильник костный;
MF-HBXX00K вилка защитная PCL;
MF-CBX100A площадка пробная тибиальная, размеры: 1_2;
MF-CBX200A площадка пробная тибиальная, размеры: 2_2;
MF-CBX300A площадка пробная тибиальная, размеры: 3;
MF-CBX400A площадка пробная тибиальная размеры: 4;
MF-CBX500A площадка пробная тибиальная размеры: 5;
MF-CBX600A площадка пробная тибиальная размеры: 6;
MF-CBX700A площадка пробная тибиальная размеры: 7;
MF-CBX800A площадка пробная тибиальная размеры: 8;
MRE-HBXX00A фиксатор тибиальной площадки REVOLUTION;
MF-BDXX02A-6 направитель для дистальной феморальной резекции – располагающее устройство;
MF-BDXX02A-2 направитель для дистальной феморальной резекции – внешняя защелка;
MF-BDXX02A-4 направитель для дистальной феморальной резекции – зажимное приспособление;
MF-FCXX00A-01 импактор феморальный;
MF-FIXX00A молоток соединитель;
MF-IAXX00K стержень феморальный им – с T-образной рукояткой;
MF-EAXX00E стержень феморальный IM- длинный;
MF-EAXX00D стержень феморальный IM - короткий;
MF-HCXM00K импактор-экстрактор феморальный;
MF-GCXM02J стилус феморальный;
MF-GCXX01J направитель феморальный A/P;
MF-EIXX00A отвертка для штифта;
MF-IBXX00I держатель для тибиальной площадки;
MF-BFXA00A направитель резекционного блока A;
MF-BFXB00A направитель резекционного блока B;
MF-BFXC00A направитель резекционного блока C;
MF-BFXD00A направитель резекционного блока D;
MF-BFXE00A направитель резекционного блока E;
MF-BFXF00A направитель резекционного блока F;
MF-BFXG00A направитель резекционного блока G;
MF-BFXH00A направитель резекционного блока H;
MF-AAXA00A блок для резекции 5-1 A_2;
MF-AAXB00A блок для резекции 5-1 B_2;
MF-AAXC00A блок для резекции 5-1 C;
MF-AAXD00A блок для резекции 5-1 D;
MF-AAXE00A блок для резекции 5-1 E;
MF-AAXF00A блок для резекции 5-1 F;
MF-AAXG00A блок для резекции 5-1 G;
MF-AAXH00A блок для резекции 5-1 H;
BDXX01A-F направитель для дистальной феморальной резекции;
MF-BDXX01A-4 направитель для дистальной феморальной резекции – зажимное приспособление;
MF-BDXX01A-6 направитель для дистальной феморальной резекции – внешняя защелка;
MF-BDXX01A-2 направитель для дистальной феморальной резекции – располагающее устройство;
FCXX00A-F импактор феморальный_1;
FIXX00A-F молоток соединитель_1;
HCXM00K-F импактор-экстрактор феморальный_1;
GCXM02J-F стилус феморальный_1;
GCXX01J-F направитель феморальный A/P_1;
BAXX00G-F крыло угловое_1;
BBXX02A-F направитель тибиальный для резекции - стандартный;
BBXX02A-F-1a приспособление зажимное направителя тибиального для резекции - 6 градусов;
BBXX02A-F-1b приспособление зажимное направителя тибиального для резекции – 0 градусов_1;
BBXX02A-F-1c приспособление зажимное направителя тибиального для резекции – левое;
BBXX02A-F-1d приспособление зажимное направителя тибиального для резекции - правое;
BBXX03A-F направитель тибиальный для резекции – пружинный;
GBXX06A-F направитель тибиальный для выравнивания 6 мм_1;
GBXX08A-F направитель тибиальный для выравнивания 8 мм_1;
GBXX09A-F направитель тибиальный для выравнивания 9 мм_1;
GBXX11A-F направитель тибиальный для выравнивания 11 мм_1;
GBXX14A-F направитель тибиальный для выравнивания 14 мм_1;
GBXX17A-F направитель тибиальный для выравнивания 17 мм_1;
EHXX35A-F отвертка шестигранная 3,5 мм_1;
EAXX00A-F сверло ступенчатое феморальное 8 мм/12 мм_1;
EBXX17A-F расширитель тибиальный вводной 17 мм_1;
DAXX00F-F штифт с винтовой нарезкой_1;
DAXX00D-F штифт с головкой_1;
DAXX00E-F штифт длинный_1;
JCXM25F-F винт костный 25 мм_1;
DBXX00A-F стержень тибиальный для выравнивания_1;
DDXX00A-F стержень тибиальный для выравнивания удлиненный_1;
HBXX00A-F фиксатор тибиальной площадки_1;
GBXX01J-F стилус тибиальный 2 мм/9 мм;
FBXM00A-F импактор вкладыша тибиального_1;
FBXX00A-F импактор тибиальный;
FJXM00A-F спица тибиальная_1;
FJXM00AP-F долото для тибиальных полимерных компонентов_1;
BBXM00H-F кожух для соединения тибиальных компонентов_1;
IBHP03A-F стабилизатор тибиальной площадки с килем_1;
HIXX00A-F щипцы-экстракторы для штифта_1;
MXO-00085 рукоятка т-образная_1;
BFXA00A-F направитель резекционного блока A_1;
BFXB00A-F направитель резекционного блока B_1;
BFXC00A-F направитель резекционного блока C_1;
BFXD00A-F направитель резекционного блока D_1;
BFXE00A-F направитель резекционного блока E_1;
BFXF00A-F направитель резекционного блока F_1;
BFXG00A-F направитель резекционного блока G_1;
BFXH00A-F направитель резекционного блока H_1;
CBX100A-F площадка пробная тибиальная, размеры: 1_1;
CBX200A-F площадка пробная тибиальная, размеры: 2_1;
CBX300A-F площадка пробная тибиальная, размеры: 3_1;
CBX400A-F площадка пробная тибиальная размеры: 4_1;
CBX500A-F площадка пробная тибиальная размеры: 5_1;
CBX600A-F площадка пробная тибиальная размеры: 6_1;
CBX700A-F площадка пробная тибиальная размеры: 7_1;
CBX800A-F площадка пробная тибиальная размеры: 8_1;
AAXA00A-F блок для резекции 5-1 A_1;
AAXB00A-F блок для резекции 5-1 B_1;
AAXC00A-F блок для резекции 5-1 C_1;
AAXD00A-F блок для резекции 5-1 D_1;
AAXE00A-F блок для резекции 5-1 E_1;
AAXF00A-F блок для резекции 5-1 F_1;
AAXG00A-F блок для резекции 5-1 G_1;
AAXH00A-F блок для резекции 5-1 H_1;
MF-BAXX00G крыло угловое;
MF-BBXX02A-1 направитель тибиальный для резекции – удерживающий;
MF-EHXX35A отвертка шестигранная 3,5 мм;
MF-EAXX00A сверло феморальное 8 мм/12 мм;
MF-EBXX17A расширитель тибиальный вводной 17 мм;
MF-DAXX00F штифт с винтовой нарезкой;
MF-DAXX00D штифт с головкой;
MF-DAXX00E штифт длинный;
MF-JCXM25 винт костный 25 мм;
MF-JCXM20 винт костный 20 мм;
MF-DBXX00A стержень тибиальный для выравнивания;
MF-DDXX00A стержень тибиальный для выравнивания удлиненный;
MF-FBXM00A-01 импактор вкладыша тибиального;
MF-FJXM00A спица тибиальная;
MF-FJXM00AP долото для тибиальных полимерных компонентов;
MF-BBXM00H кожух для соединения тибиальных компонентов;
MF-IBXP03A стабилизатор тибиальной площадки с килем;
MF-HIXX00A щипцы-экстракторы для штифта;
MF-BBXM00H-3 кожух для соединения тибиальных компонентов;
MF-IEXX00I фиксатор пателлярный;
BEXX25A-F направитель пателлярного сверла 25/28 мм;
MF-BEXX25A направитель пателлярного сверла 25/28 мм;
BEXX31A-F направитель пателлярного сверла 31/34 мм;
MF-BEXX31A направитель пателлярного сверла 31/34 мм;
BEXX37A-F направитель пателлярного сверла 37/40 мм;
MF-BEXX37A направитель пателлярного сверла 37/40 мм;
MF-BEXM00I направитель для резекции надколенника;
CEXX25A-K надколенник пробный – 25 мм;
MK-CEXX25A надколенник пробный – 25 мм;
CEXX28A-K надколенник пробный – 28 мм;
MK-CEXX28A надколенник пробный – 28 мм;
CEXX31A-K надколенник пробный – 31 мм;
MK-CEXX31A надколенник пробный – 31 мм;
CEXX34A-K надколенник пробный – 34 мм;
MK-CEXX34A надколенник пробный – 34 мм;
CEXX37A-K надколенник пробный – 37 мм;
MK-CEXX37A надколенник пробный – 37 мм;
CEXX40A-K надколенник пробный – 40 мм;
MK-CEXX40A надколенник пробный – 40 мм;
CCLA00CR-K компонент (CR) пробный феморальный размер A, левый_1;
MK-CCLA00CR компонент (CR) пробный феморальный размер A, левый_2;
CCRA00CR-K компонент (CR) пробный феморальный размер A, правый_1;
MK-CCRA00CR компонент (CR) пробный феморальный размер A, правый_2;
CCLB00CR-K компонент (CR) пробный феморальный размер B, левый_1;
MK-CCLB00CR компонент (CR) пробный феморальный размер B, левый_2;
CCRB00CR-K компонент (CR) пробный феморальный размер B, правый_1;
MK-CCRB00CR компонент (CR) пробный феморальный размер B, правый_2;
CCLC00CR-K компонент (CR) пробный феморальный размер C, левый_1;
MK-CCLC00CR компонент (CR) пробный феморальный размер C, левый_2;
CCRC00CR-K компонент (CR) пробный феморальный размер C, правый_1;
MK-CCRC00CR компонент (CR) пробный феморальный размер C, правый_2;
CCLD00CR-K компонент (CR) пробный феморальный размер D, левый_1;
MK-CCLD00CR компонент (CR) пробный феморальный размер D, левый_2;
CCRD00CR-K компонент (CR) пробный феморальный размер D, правый_1;
MK-CCRD00CR компонент (CR) пробный феморальный размер D, правый_2;
CCLE00CR-K компонент (CR) пробный феморальный размер E, левый_1;
MK-CCLE00CR компонент (CR) пробный феморальный размер E, левый_2;
CCRE00CR-K компонент (CR) пробный феморальный размер E, правый_1;
MK-CCRE00CR компонент (CR) пробный феморальный размер E, правый_2;
CCLF00CR-K компонент (CR) пробный феморальный размер F, левый_1;
MK-CCLF00CR компонент (CR) пробный феморальный размер F, левый_2;
CCRF00CR-K компонент (CR) пробный феморальный размер F, правый_1;
MK-CCRF00CR компонент (CR) пробный феморальный размер F, правый_2;
CCLG00CR-K компонент (CR) пробный феморальный размер G, левый_1;
MK-CCLG00CR компонент (CR) пробный феморальный размер G, левый_2;
CCRG00CR-K компонент (CR) пробный феморальный размер G, правый_1;
MK-CCRG00CR компонент (CR) пробный феморальный размер G, правый_2;
CCLH00CR-K компонент (CR) пробный феморальный размер H, левый_1;
MK-CCLH00CR компонент (CR) пробный феморальный размер H, левый_2;
CCRH00CR-K компонент (CR) пробный феморальный размер H, правый_1;
MK-CCRH00CR компонент (CR) пробный феморальный размер H, правый_2;
CCLA00PS-K компонент (PS) пробный феморальный размер A, левый_1;
MK-CCLA00PS компонент (PS) пробный феморальный размер A, левый_2;
CCRA00PS-K компонент (PS) пробный феморальный размер A, правый_1;
MK-CCRA00PS компонент (PS) пробный феморальный размер A, правый_2;
CCLB00PS-K компонент (PS) пробный феморальный размер B, левый_1;
MK-CCLB00PS компонент (PS) пробный феморальный размер B, левый_2;
CCRB00PS-K компонент (PS) пробный феморальный размер B, правый_1;
MK-CCRB00PS компонент (PS) пробный феморальный размер B, правый_2;
CCLC00PS-K компонент (PS) пробный феморальный размер C, левый_1;
MK-CCLC00PS компонент (PS) пробный феморальный размер C, левый_2;
CCRC00PS-K компонент (PS) пробный феморальный размер C, правый_1;
MK-CCRC00PS компонент (PS) пробный феморальный размер C, правый_2;
CCLD00PS-K компонент (PS) пробный феморальный размер D, левый_1;
MK-CCLD00PS компонент (PS) пробный феморальный размер D, левый_2;
CCRD00PS-K компонент (PS) пробный феморальный размер D, правый_1;
MK-CCRD00PS компонент (PS) пробный феморальный размер D, правый_2;
CCLE00PS-K компонент (PS) пробный феморальный размер E, левый_1;
MK-CCLE00PS компонент (PS) пробный феморальный размер E, левый_2;
CCRE00PS-K компонент (PS) пробный феморальный размер E, правый_1;
MK-CCRE00PS компонент (PS) пробный феморальный размер E, правый_2;
CCLF00PS-K компонент (PS) пробный феморальный размер F, левый_1;
MK-CCLF00PS компонент (PS) пробный феморальный размер F, левый_2;
CCRF00PS-K компонент (PS) пробный феморальный размер F, правый_1;
MK-CCRF00PS компонент (PS) пробный феморальный размер F, правый_2;
CCLG00PS-K компонент (PS) пробный феморальный размер G, левый_1;
MK-CCLG00PS компонент (PS) пробный феморальный размер G, левый_2;
CCRG00PS-K компонент (PS) пробный феморальный размер G, правый_1;
MK-CCRG00PS компонент (PS) пробный феморальный размер G, правый_2;
CCLH00PS-K компонент (PS) пробный феморальный размер H, левый_1;
MK-CCLH00PS компонент (PS) пробный феморальный размер H, левый_2;
CCRH00PS-K компонент (PS) пробный феморальный размер H, правый_1;
MK-CCRH00PS компонент (PS) пробный феморальный размер H, правый_2;
MF-DCXM04F стержень винтовой м6;
MF-BDXX01A-a адаптер DFCG 4R/8L;
MF-BDXX01A-b адаптер DFCG 4L/8R;
MF-BDXX01A-c адаптер DFCG 3R/9L;
MF-BDXX01A-d адаптер DFCG 3L/9R;
MF-BDXX01A-e адаптер DFCG 5R/7L;
MF-BDXX01A-f адаптер DFCG 5L/7R;
CA1209 модульный тибиальный пробный компонент A1-2, CR 9 мм;
CB1209 модульный тибиальный пробный компонент B1-2, CR 9 мм;
CC1209 модульный тибиальный пробный компонент C1-2, CR 9 мм;
CD1209 модульный тибиальный пробный компонент D1-2, CR 9 мм;
CC3409 модульный тибиальный пробный компонент C3-4, CR 9 мм;
CD3409 модульный тибиальный пробный компонент D3-4, CR 9 мм;
CE3409 модульный тибиальный пробный компонент E3-4, CR 9 мм;
CF3409 модульный тибиальный пробный компонент F3-4, CR 9 мм;
CE5609 модульный тибиальный пробный компонент E5-6, CR 9 мм;
CF5609 модульный тибиальный пробный компонент F5-6, CR 9 мм;
CG5609 модульный тибиальный пробный компонент G5-6, CR 9 мм;
CF7809 модульный тибиальный пробный компонент F7-8, CR 9 мм;
CG7809 модульный тибиальный пробный компонент G7-8, CR 9 мм;
CH7809 модульный тибиальный пробный компонент H7-8, CR 9 мм;
CA1211 модульный тибиальный пробный компонент A1-2, CR 11 мм;
CB1211 модульный тибиальный пробный компонент B1-2, CR 11 мм;
CC1211 модульный тибиальный пробный компонент C1-2, CR 11 мм;
CD1211 модульный тибиальный пробный компонент D1-2, CR 11 мм;
CC3411 модульный тибиальный пробный компонент C3-4, CR 11 мм;
CD3411 модульный тибиальный пробный компонент D3-4, CR 11 мм;
CE3411 модульный тибиальный пробный компонент E3-4, CR 11 мм;
CF3411 модульный тибиальный пробный компонент F3-4, CR 11 мм;
CE5611 модульный тибиальный пробный компонент E5-6, CR 11 мм;
CF5611 модульный тибиальный пробный компонент F5-6, CR 11 мм;
CG5611 модульный тибиальный пробный компонент G5-6, CR 11 мм;
CF7811 модульный тибиальный пробный компонент F7-8, CR 11 мм;
CG7811 модульный тибиальный пробный компонент G7-8, CR 11 мм;
CH7811 модульный тибиальный пробный компонент H7-8, CR 11 мм;
A1209 модульный тибиальный пробный компонент A1-2, PS 9 мм;
B1209 модульный тибиальный пробный компонент B1-2, PS 9 мм;
C1209 модульный тибиальный пробный компонент C1-2, PS 9 мм;
D1209 модульный тибиальный пробный компонент D1-2, PS 9 мм;
A1211 модульный тибиальный пробный компонент A1-2, PS 11 мм;
B1211 модульный тибиальный пробный компонент B1-2, PS 11 мм;
C1211 модульный тибиальный пробный компонент C1-2, PS 11 мм;
D1211 модульный тибиальный пробный компонент D1-2, PS 11 мм;
F3411 модульный тибиальный пробный компонент F3-4, PS 11 мм;
C3409 модульный тибиальный пробный компонент C3-4, PS 9 мм;
D3409 модульный тибиальный пробный компонент D3-4, PS 9 мм;
E3409 модульный тибиальный пробный компонент E3-4, PS 9 мм;
F3409 модульный тибиальный пробный компонент F3-4, PS 9 мм;
E5609 модульный тибиальный пробный компонент E5-6, PS 9 мм;
F5609 модульный тибиальный пробный компонент F5-6, PS 9 мм;
G5609 модульный тибиальный пробный компонент G5-6, PS 9 мм;
F7809 модульный тибиальный пробный компонент F7-8, PS 9 мм;
G7809 модульный тибиальный пробный компонент G7-8, PS 9 мм;
H7809 модульный тибиальный пробный компонент H7-8, PS 9 мм;
C3411 модульный тибиальный пробный компонент C3-4, PS 11 мм;
D3411 модульный тибиальный пробный компонент D3-4, PS 11 мм;
E3411 модульный тибиальный пробный компонент E3-4, PS 11 мм;
E5611 модульный тибиальный пробный компонент E5-6, PS 11 мм;
F5611 модульный тибиальный пробный компонент F5-6, PS 11 мм;
G5611 модульный тибиальный пробный компонент G5-6, PS 11 мм;
F7811 модульный тибиальный пробный компонент F7-8, PS 11 мм;
G7811 модульный тибиальный пробный компонент G7-8, PS 11 мм;
H7811 модульный тибиальный пробный компонент H7-8, PS 11 мм;
S1214 модульный тибиальный пробный вкладыш размер 1-2, 14 мм;
S1217 модульный тибиальный пробный вкладыш размер 1-2, 17 мм;
S3414 модульный тибиальный пробный вкладыш размер 3-4, 14 мм;
S5614 модульный тибиальный пробный вкладыш размер 5-6, 14 мм;
S7814 модульный тибиальный пробный вкладыш размер 7-8, 14 мм;
S3417 модульный тибиальный пробный вкладыш размер 3-4, 17 мм;
S5617 модульный тибиальный пробный вкладыш размер 5-6, 17 мм;
S7817 модульный тибиальный пробный вкладыш размер 7-8, 17 мм;
PKIT-00003 кейс инструментов для тибиальных резекционных направителей;
PKIT-00004 кейс инструментов для направителей для дистальной феморальной резекции и тибиальной площадки;
PKIT-00005 кейс инструментов для пробных феморальных компонентов PS;
PKIT-00006 кейс инструментов для пробных феморальных и полимерных компонентов PS;
PKIT-00007 кейс инструментов для пробных надколенников;
PKIT-00008 кейс инcтрументов для пробных феморальных и полимерных компонентов CR.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-06-18 02:04:14
Срок действия
-