Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118779/7.004-2202
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Тест-система для обнаружения и количественного определения ДНК парвовируса (PVB19) в сыворотке крови методом Real-Time PCR ТУ BY 391360704.010–2015 изм.1
Производитель
ООО СИВитал УНП:391360704, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: ул. Гагарина, 11 В, г. Витебск, 210017
Производственная площадка
ООО "СИВитал", РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: ул. Гагарина, 11В, г. Витебск, 210017
Заявитель
ООО СИВитал УНП:391360704, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.103591/2303
Рег. номер товара
Мн-7.118779/7.004-2202
Состав
в составе:
- пробирки для выделения ДНК с внутренним стандартом – 50 шт.;
- PVB19_олигонуклеотидный микст – 2 пробирки;
- Taq-полимераза – 1х135 U;
- вода для PCR-исследований – 2х1,5 мл;
- PVB19-стандарт – 3 стрипа;
- буферная смесь2 -1х0,5 мл;
- комплект для выделения нуклеиновых кислот
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-03-01 02:13:01
Срок действия
-