Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118772/7.003-2202

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Тест-система для обнаружения и количественного определения РНК вируса гепатита С (HСV) в сыворотке крови методом Real-Time PCR ТУ BY 391360704.003–2015 изм.1

Производитель

ООО СИВитал УНП:391360704, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ Адрес: ул. Гагарина, 11 В, г. Витебск, 210017

Производственная площадка

ООО "СИВитал", РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: ул. Гагарина, 11В, г. Витебск, 210017

Заявитель

ООО СИВитал УНП:391360704, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Номер удостоверения

ИМ-7.103589/2303

Рег. номер товара

Мн-7.118772/7.003-2202

Состав

в составе: - пробирки для выделения РНК с внутренним стандартом – 50 шт.; - HCV_олигонуклеотидный микст – 2 пробирки; - обратная транскриптаза – 1х14 мкл; - 2х реагентный микст – 1х0,8мл; - магния хлорид, 20 mM – 1х0,25 мл; - вода для PCR-исследований – 2х1,5 мл; - HCV-стандарт –3 стрипа; - комплект для выделения нуклеиновых кислот

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2023-03-01 02:13:01

Срок действия