Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118762/7.011-2102

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, калибраторы, контроли и материалы расходные к анализаторам автоматическим хемилюминесцентным: калибраторы

Производитель

Immunotech S.A.S a Beckman Coulter Company, ФРАНЦИЯ Адрес: 130 avenue De Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille, Cedex 9

Производственная площадка

Beckman Coulter Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318

Заявитель

Immunotech S.A.S a Beckman Coulter Company, ФРАНЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.109775

Рег. номер товара

Мн-7.118762/7.011-2102

Состав

в составе: - набор калибраторов прокальцитонина (ACCESS PCT CALIBRATORS) - набор калибраторов высокочувствительного тропонина I (ACCESS hsTnI CALIBRATORS) - набор калибраторов ассоциированного с беременностью белка А (ACCESS PAPP-A CALIBRATORS) - набор калибраторов тиреотропного гормона (ACCESS TSH (3rd IS) CALIBRATORS)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-04-15 02:10:14

Срок действия

2026-04-15 02:10:14