Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118762/7.010-2102
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, калибраторы, контроли и материалы расходные к анализаторам автоматическим хемилюминесцентным: реагенты
Производитель
Immunotech S.A.S a Beckman Coulter Company, ФРАНЦИЯ
Адрес: 130 avenue De Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille, Cedex 9
Производственная площадка
Beckman Coulter Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318
Заявитель
Immunotech S.A.S a Beckman Coulter Company, ФРАНЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109775
Рег. номер товара
Мн-7.118762/7.010-2102
Состав
в составе:
- набор реагентов для определения прокальцитонина (ACCESS PCT)
- набор реагентов для определения ассоциированного с беременностью белка А (ACCESS PAPP-A)
- набор реагентов для высокочувствительного определения тропонина I (ACCESS hsTnI)
- набор реагентов для определения тиреотропного гормона (ACCESS TSH (3rd IS))
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-04-15 02:10:14
Срок действия
2026-04-15 02:10:14